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| 部署・役職名 | 微生物試験者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
光工場で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査に関する検体を試験し、医薬品の品質、特に安全性を保証する業務です。 光工場からタイムリーに医薬品を出荷するため、原料・医薬品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行います。光工場内の微生物学者として、工場内の製造エリアの微生物管理に努めます。 ■医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して業務を実行 ■生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を実行 【詳細】 GMP要件に基づく微生物試験（原料・医薬品の微生物学的試験） 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験 etc ■OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査 ■試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進 ■Speak upを推進して試験業務に関連する改善を実行 |
| 労働条件 |
08:00 － 16:45 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、借家補助費、時間外手当 等 寮、社宅、財形貯蓄制度、社員持株制度、保養所、住宅資金融資、テレワーク勤務制導入（対象社員） 年間123日／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始ほか |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】下記全てを満たす方 ■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方 、または同等の学識をお持ちの方 ■高卒以上で【職務経験】に記載した職務経験がある方、または同等の学識をお持ちの方 ■分析技術に関する経験と専門性 ■薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識 ■化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル） |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/08/10 |
| 求人番号 | 2901406 |
採用企業情報
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- メディカル
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- (2021/07/15)
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