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技術専門家（ 微生物医療機器） Technical Expert － Microbiology medical devices
採用企業案件
BSIグループジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 技術専門家（ 微生物医療機器） Technical Expert － Microbiology medical devices |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Technical Specialist and Scheme Manager (Microbiology medical device) - Homebased Are you a Microbiologist, Sterilization Engineer, or Quality Manager looking for an interesting career change? We hire qualified and experienced industry microbiologists to help clients navigate the areas of compliance within the areas of sterilization, packaging and microbiological testing outlined under ISO 13485. In this role you will have the opportunity to apply your sterile medical device experience to impact patient safety and help determine which new products go to market. Responsibilities: Responsible for planning, reporting and performing of audits of clients’ management systems ensuring compliance with regulatory and voluntary requirements. Conduct comprehensive in-depth medical device reviews (including sterilization validation). Make recommendation whether to issue a certificate, based on objective evidence that the device is safe and effective. The role requires maturity to make difficult decisions regarding the benefits and risks of medical device products and whether to recommend certification. The individual must be able to clearly and confidently communicate with clients. Please carefully review the qualifications listed below and apply if you meet the criteria. |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 職場： 在宅勤務を受け入れる 詳細は面談の時にお伝えします |
| 応募資格 |
【歓迎（WANT）】 Education/Qualifications:A minimum of four (4) years’ experience working as a microbiologist and/or sterilization engineer for a sterile medical device manufacturer Bachelor’s degree (or higher) in Microbiology, Biology or related scientific degree Thorough knowledge of ISO 13485 quality standard and familiarity with Medical Devices Directive (MDD)/EU Medical Device Regulation (MDR) Quality management experience including significant participation in third party quality audits Japanese speaking required. Our Excellence Behaviours: Client-centric, Agile, Collaborative. These three behaviours represent how we do things at our company. They help us ensure that our company is a great place to work and a highly successful business. We are conducting face-to-face interviews where appropriate and possible. If you are invited to a face-to-face interview but feel more comfortable with conducting the interview virtually, please speak to a member of our recruitment team. |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/08/10 |
| 求人番号 | 2901237 |
採用企業情報
- BSIグループジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月】1999年9月
【代表者】漆原 将樹
【本社所在地】神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1
【その他事業所】大阪支店：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
【事業内容】
BSIグループジャパン株式会社（略称：BSI ジャパン、英語名：BSI Group Japan K.K.）は、BSIグループの一員であり、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
【えるぼし認定を取得しました】
BSIグループジャパン株式会社は、2022年9月27日、女性の職業生活における活躍の推進に関する法律「女性活躍推進法」に基づき、女性の活躍促進に関する状況などが優良な企業として、「えるぼし認定」の3つ星（3段階目）を取得しました。
BSIグループジャパンの社員は約40％が女性です。女性社員は当社の成長を担う重要な人材として、女性活躍推進を重要課題と位置付けており、男女の区別なく社員が能力を発揮し、活躍できるよう環境整備を行っています。
また、多様性と包括性を重視した取り組みの一環として、毎年International Women’s Dayでのイベントの実施や、BSIグループ全体においても女性たちがコミュニティを築き、互いに助け合い、様々な挑戦をしながら成長していくことを支援するための活動を行っています。
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