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データマネージメント担当者

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慶應義塾

慶應義塾

  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • 教育
部署・役職名 データマネージメント担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 当大学病院の臨床研究推進センターでは、治験や臨床研究の質や効率を向上させ、医師主導治験などの難易度の高い研究も遂行できる体制づくりに努力しており、臨床研究に関する教育研修や他研究機関との連携等にも幅広く取り組んでおります。
当院は、医療法に基づく臨床研究中核病院の認定を受けており、当センターでの業務実績を積むことで、必ず皆さまのキャリアパスの構築に寄与するものと信じております。
当センターの活動に積極的に参加していただける方を募集いたします。
皆様のご応募をお待ちしております。

■職務内容
臨床研究推進センターが行う臨床研究(医師主導治験、研究者主導臨床研究など)に係る下記のデータマネジメント業務

1.症例報告書様式の作成、EDCシステムの設計・テスト
2.臨床研究進捗状況に関する資料の作成、関係者への連絡
3.データチェック、医師への問い合わせ(DCFの発行)
4.データコーディング、症例検討用資料の作成・ EDC、DMS等の臨床研究支援システムのヘルプデスク業務
5.臨床研究支援システムのコンピュータ化システムバリデーション業務
6.SOP、WI等の手順書整備業務

また、ご本人のスキルや経験に応じて、上記以外の、より幅広い業務を担当していただきます。

・研究デザイン相談
・プロトコール作成の支援
・機構相談
・当局対応の支援

■身分
医学部特任研究職
労働条件 ■主な勤務地
・東京都新宿区信濃町
・最寄駅:JR総武線「信濃町駅」、都営地下鉄大江戸線「国立競技場駅」

■勤務形態
・常勤(有期:年次更新)
・その他休日:年末年始(12/30 - 1/4)、当法人の定める休日(4/23 , 1/10)

■勤務時間
・9:00-18:00(時間、曜日、勤務日数など応相談)

■就業時期
・随時、応相談

■給与
・経験・資格・能力等を考慮の上、当法人の規定により処遇
・交通費支給

■福利厚生
・社会保険:厚生年金保険、労災保険など完備
応募資格

【必須(MUST)】

・医師主導臨床研究のデータマネジメント業務に意欲がある
・製薬(医療機器)企業、CROまたはアカデミアにて、治験、臨床研究、製造販売後調査に係る以下いずれかの業務の経験を有する
 ・データマネジメント業務
 ・中央モニタリング業務
 ・コンピュータ化システムバリデーション
・コミュニケーション能力・協調性に優れ、自ら考え行動できる
・中級レベル以上のPCスキル(MS-Excel、Access)を有する

また、データマネジメント業務に興味のある方

【歓迎(WANT)】

・EDCシステム構築経験
・CDISC/SDTM実装
・SAS

受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2023/12/01
求人番号 2887935

採用企業情報

慶應義塾
  • 慶應義塾
  • 東京都

    • 会社規模非公開
  • 教育
  • 会社概要

    【代表者】伊藤 公平
    【本社所在地】東京都港区三田2-15-45

    【事業内容】総合学塾

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