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【GVP 業務担当者（課長または課長候補）】創立100周年の歴史を誇る製薬メーカー/新薬開発にも注力

年収：800万～ 1000万

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採用企業

部署・役職名	【GVP 業務担当者（課長または課長候補）】創立100周年の歴史を誇る製薬メーカー/新薬開発にも注力
職種	PV（安全性情報担当）
業種	医薬品メーカー
勤務地	東京都
仕事内容	ファーマコビジランス部に所属し、下記の業務をお任せします。 ■課長としての組織運営、部下の人事評価/マネジメント ■国内外の安全管理情報（治験・市販品）に関し、収集・検討、措置立案、措置を実施する。 ■行政報告書作成（副作用感染症症例報告書、研究報告、措置報告、各種定期報告書） ■国内外提携企業との連絡・交渉、調整 ■集積された安全管理情報の分析・措置立案 ■PV データベース入力、維持管理【本ポジションの魅力】 2020年に創立100周年を迎えた同社は、先端の創薬を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献することを経営理念とする産婦人科、内科、泌尿器科の3領域に特化した競争力のあるスペシャリティーファーマです。特に産婦人科領域では不妊や女性特有の疾患にフォーカスした新薬開発を行い、国内トップレベルの売上で、甲状腺領域の国内シェアは95%以上です。また人事制度や働き方も柔軟性が高く、ジェンダーや国籍等の区別なく、やる気のある人、成果を上げた人が評価される制度が確立されています。さらなる100年に向けて製造販売業の”要”となるファーマコビジランス部の経営職（課長）を担っていただくことを期待されるポジションになります。【その他】・健康経営優良法人ホワイト500に4年連続認定。・男女問わず産育休の取得実績多数
労働条件	■配属先・ファーマコビジランス部（GVP担当者は現在8名） ■勤務地・本社　東京都港区・敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）・転勤：当面無【最寄駅】・JR山手線田町駅徒歩10分・都営地下鉄都営三田線三田駅徒歩10分 ■雇用形態・正社員（期間の定め：無）・試用期間：有 3ヶ月・試用期間中の勤務条件：変更無 ■給与・月給制・賞与実績：年2回 ※給与はご本人の経験、スキルを考慮し決定します ■就業時間・フレックスタイム制（コアタイム：無）・所定労働時間07時間45分休憩50分・在宅勤務制度有・残業有・残業手当：一般職：有　　　　　　経営職：無（管理監督職のため） ■通勤手当・会社規定に基づき支給 ■休日休暇・年間125日程度・内訳：土曜日曜祝日、その他（特別有給休暇（慶弔など））・有給休暇：入社半年経過時点10日最高付与日数20日 ■社会保険・健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ■その他制度・住宅支援金制度：有（年間20～40万円程度）・退職金制度：有
応募資格	【必須（MUST）】 ■有害事象（国内外）／文献学会／外国措置情報の収集～措置立案の業務経験7 年以上 ■英語力（TOEIC600 点程度以上）海外提携企業とe-mail コミュニケーションできる程度【歓迎（WANT）】 ■PV 業務のマネジメント経験（プロジェクトリーダー、チームリーダーなど） ■PV データベース（クリニカルワークス、アリス等）管理経験（マスタ管理、Version-up 対応等） ■部下の評価や管理を含めた管理職としての経験＜以下、経験あればなお可＞ ■海外提携企業との安全性情報交換契約（PV-A）交渉 ■国内提携企業（CRO 含む）とのGVP 委受託契約交渉 ■医薬品リスク管理計画書（RMP）策定 ■集積されたAE 情報の分析及び総合的な措置立案 ■安全性定期報告書、未知・非重篤副作用定期報告書、治験安全性最新報告概要の作成
アピールポイント	自社サービス・製品あり女性管理職実績あり年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実シェアトップクラス創立30年以上管理職・マネージャー完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2023/11/20
求人番号	2883144

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あすか製薬株式会社

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