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| 部署・役職名 | 薬事申請担当（品質保証） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理 －自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 －新規販売先国への薬事戦略の策定 －世界各国法規制動向の情報収集・調査 －海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー －規制当局対応 －企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 －PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 －QMSの維持管理、品質監査対応 －部署マネジメントの補助 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 本社・営業所：8:50～17:30 工場：8:30～17:10 ※実働7時間50分 【待遇・福利厚生】 社会保険完備 給付金・奨励金（結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金） 退職金（確定拠出金制度）、確定給付金制度）、社宅・独身寮、保養所・研修施設、食堂施設、妊娠者への各種支援（通院・勤務・休憩）、育児休業、育児短時間勤務、看護休暇、介護休業、介護短時間勤務、介護のための支援、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限 社員優待（宿泊施設、飲食店、レジャーなど）、クラブ活動、貸付金、財形貯蓄、従業員持株会、ボランティアのための休暇 【休日休暇】 完全週休2日制 （土日祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、その他会社指定休日、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業ほか） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■海外、国内の医療機器のRA業務経験■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグランド 【歓迎（WANT）】 ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2023/07/28 |
| 求人番号 | 2877180 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- IT・インターネット メーカー エンターテインメント
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