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【医療機器品質保証責任者】指輪型＆腕時計型パルスオキシメータ拡販・自社サービス・新規事業
年収：応相談
採用企業案件
役員面接
X Detect株式会社
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- 資本金126百万円
- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 【医療機器品質保証責任者】指輪型＆腕時計型パルスオキシメータ拡販・自社サービス・新規事業 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 弊社は身体状況を常時可視化する医療機器認定デバイスの開発を行っています。 計測されるバイタルデータをシステムへ集計し、連携出来るソリューションも提供しています。 医療・介護をはじめ幅広く展開をはじめており、IoTやAI等技術を活用し生命の未知をセンシング＆可視化し、患者自身や医療従事者の負担を減らすソリューションを開発＆提供しています。 【仕事内容】 ・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省へ確認したり、調査対応を行います。 ・品質マネジメント業務 ISOの管理、運用、メンテナンス 品質の体制（QMS）のチェックや再構築、手順などの整備 システム管理 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、および製品への運用 【ビジョン】 今後、老人介護施設と病院などと連携し、弊社のプロダクトを通したデータを共有することを目指しています。 弊社で蓄積されていくデータが命を守り、そして結果として患者さんだけでなく医療従事者の負担軽減につながると考えています。 これから、さらにIoT等技術を活用し、患者自身や医療従事者の負担を減らすソリューションを開発＆提供することで、皆さんのQOLの維持・改善に貢献していくことを目指します。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 ・東京都港区 【雇用形態】 ・正社員 ・試用期間あり（３ヵ月） ※試用期間中の労働条件 同条件 【就業時間】 ・9:30~18:30 ・休憩60分 【給与・手当】 ・昇給あり ・インセンティブあり ・残業手当 ・通勤手当 【休日】 ・年間休日日数：125日 ・土日祝休み ・完全週休二日制 ・年次有給休暇（入社半年経過後10日付与） 【福利厚生】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上品質保証QMS業務の経験 薬機法、QMS法令の理解 【歓迎（WANT）】 ISO13485の取得あるいは運用経験総括製造販売責任者の経験がある方 |
| アピールポイント | 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/14 |
| 求人番号 | 2873508 |
採用企業情報
- X Detect株式会社
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- 資本金126百万円
- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月日】2022年7月22日
【代表者】劉 勝前
【資本金】1億2,665万2,100円（資本準備金含む）
【本社所在地】東京都港区赤坂八丁目2番16号
【事業内容】医療機器認定デバイスの開発
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