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CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【募集背景と候補者への期待】 ・開発候補化合物のモダリティー多様化に伴い、新規モダリティーの科学的理解に基づいたCMC薬事戦略の策定が求められている。 ・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品のCMC薬事の中核人材として期待できる方。 【職務内容】 ・バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。 【入社後のキャリアパスイメージ】 ・CMC薬事を担当する組織に所属し、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品のCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事のエキスパートとして活躍する。 ・自身の強みや適性を見据えて、CMC研究の品質設計、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
| 労働条件 |
＜給与＞ ・経験・能力を考慮し、当社規定により算出します ・昇給：年1回 ・賞与：年2回（7月、12月） ＜勤務地＞ ・東京 ・敷地内全面禁煙 ※また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 ＜休日・休暇＞ ・毎週土曜日・日曜日 ・祝日 ・会社設定休日（GW・夏季・年末年始） ・年次有給休暇 ・リフレッシュ休暇 ・育児休業制度 ・介護休業制度 ・ボランティア休暇 等 ＜社会保険＞ ・各種社会保険 ＜制度・福利厚生＞ ・社宅制度 ・財産形成支援制度 ・自己啓発支援 等 ・こども手当 ・住宅手当 ・通勤手当 ・出張・外勤手当 ・時間外労働手当等 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）。・業務推進に必要なスキルと英語力を有する。 ・コミュニケーション力やリーダーシップを有し、新しいアイデアやアプローチを提案できる方。 ・修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方。 【歓迎（WANT）】 ・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験がある（国内外）。・CMC関係（バイオ、ワクチン、再生医療など）の研究開発に従事した経験がある。 ・バイオテクノロジーやウィルスを用いた医薬品やワクチンの研究や製造に関する知識と経験を有する。 ・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験を有する。 ・新薬開発に関する国内外の薬事規制に明るい（通知、ガイドラインや各種ガイダンス）。 ・TOEIC 800点以上（または同等の英語スキルを有する） |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/08/07 |
| 求人番号 | 2869667 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆449億円（2021年度実績）
【従業員数】約16,500名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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