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部署・役職名 | 医薬品品質研究業務(バイオ医薬品) |
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職種 | |
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仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【募集背景と候補者への期待】 分析評価研究所では、自社の研究開発品目群にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキルなどを保持する人材が必要である。 これまでの経験や技術を活かし、品質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進していただくことを期待する。 【職務内容】 ・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。 *:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート作成、当局からの照会事項への対応等。 【入社後のキャリアパスイメージ】 入社後の キャリアパス イメージ ・上記業務を通じて分析評価研究所の中核人材へと育成する。 ・当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者(開発品目の組織横断的プロジェクトに参画)。 ・当社グループ会社/外部委託先への分析技術移転の統括。 ・自身の強みや適正も考慮して、CMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーン部門等で活躍の場を広げ、経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
労働条件 |
<給与> ・経験・能力を考慮し、当社規定により算出します ・昇給:年1回 ・賞与:年2回(7月、12月) <勤務地> ・東京 ・敷地内全面禁煙 ※また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 <休日・休暇> ・毎週土曜日・日曜日 ・祝日 ・会社設定休日(GW・夏季・年末年始) ・年次有給休暇 ・リフレッシュ休暇 ・育児休業制度 ・介護休業制度 ・ボランティア休暇 等 <社会保険> ・各種社会保険 <制度・福利厚生> ・社宅制度 ・財産形成支援制度 ・自己啓発支援 等 ・こども手当 ・住宅手当 ・通勤手当 ・出張・外勤手当 ・時間外労働手当等 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上(* : 信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。) ・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。 ・理系修士卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CMC関連のグローバルのガイドライン、GMP等の規制知識。・英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 ・薬剤師 ・危険物取扱者 |
アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/08/07 |
求人番号 | 2869653 |
採用企業情報
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