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| 部署・役職名 | 医薬品開発 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
医療用医薬品の開発業務に係るリーダー～マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく － 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行（PJマネジメント） － 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 － 外部業務委託機関のマネジメント － 医師主導治験サポートに係る業務全般 － 学術文献調査・まとめ － 関連法規の確認・対応（必要に応じて社内手順整備） － 試験に係る文書（CMC and/or 臨床）の作成業務（他部署と連携） － 承認申請資料及び照会回答の作成（他部署と連携） － その他、必要に応じて当局提出資料の作成 |
| 労働条件 | 詳細は面談時にご説明致します。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験＞以下の全て、または複数の業務経験（5年以上） － 医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務 （製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務） － プロジェクトリーダー業務 － 外部KOL対応 － 各種レポート作成業務 （試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等） － 製造販売承認申請に係る業務 （申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等） ＜能力＞ － 薬機法関連規制を理解する能力 － コミュニケーション能力 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/04/17 |
| 求人番号 | 2840953 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- 皆様にスカウトメールを送信する際に、求人票を添付しております。よろしければ目を通して頂ければと思います。また掲載求人にご興味あれば、エントリー下さい。 直接ハイヤリングマネージャーに書類選考の依頼ができております。 ご相談お待ちしております。
- (2024/03/21)
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