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製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 製剤開発担当者（主に分析や申請業務、プロジェクトリーダー候補）
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・グローバル新薬開発品の分析リーダー、若しくは申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の試験法開発、規格及び試験方法の設定、若しくは申請業務
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・治験薬の出荷試験等のGMP関連業務、品質試験や安定性試験の委託管理、試験法の技術移転
・グローバル新薬開発品の処方製法検討、申請資料作成
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・豊富なグローバル新薬開発品の製剤開発担当（特に分析担当や申請業務担当）として活躍できます。
・製剤開発全般（処方製法の開発担当、分析担当、申請業務担当）の経験や成長の機会が得られます。
・豊富なグローバル新薬開発品のCMC開発を通じて、最新技術や欧米申請経験を積む機会が得られます。
・社内外の多くの関係者と協力しながら、自らが開発した製剤（製品）を患者さんや医療関係者の手元に届けることができます。
・ものづくりへの挑戦（課題解決、新技術の開発など）を通して、やりがいが実感できます。

【勤務地】大阪（ 研究所 、製品開発センター）
※実験業務が中心となるため、出社しての勤務が中心、在宅勤務は週1－2回程度

【募集背景】
今後の開発品や導入品の増加、並びにグローバル展開に対応するための増員募集。
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（ 600万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給有り。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・品質関連業務や申請業務の実務経験5年以上、
又は
　品質分野におけるプロジェクトリードの実務経験2年以上もしくは同等の経験
・試験法開発、規格及び試験方法の設定の実務経験、又は国内外の新薬申請業務の経験
・論理的思考力、コミュニケーション力があり、チームで連携しながら活動できる能力を有する方

【歓迎（WANT）】

・国内外の治験申請又は新薬申請作成の経験（特に海外申請の経験）
・処方開発や製法開発の経験
・グローバル新薬開発品のCMC開発業務経験
・英語能力（TOEIC：700点以上）
・留学経験、または相応の英語力があり海外委託先との業務経験がある方


【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・グローバル開発や新規領域に対して積極的に取り組む姿勢のある方
・これまでにない分析技術の社内導入など、新しいことにチャレンジしてみたいと思われる方
・医療ニーズを形にし、世の中に届けたいと考えている方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/23
求人番号 2839656

採用企業情報

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