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部署・役職名 | 【グローバル薬事|世界が注目する医療×Techスタートアップ】世界初のAIプロダクトの申請手続きをハンズオンで実施いただきます。 |
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【会社について】 当社は2018年1月設立の医療ITのスタートアップ企業です。 医療分野に専門性を持つメンバーと深層学習/Webの開発力を持つメンバーが融合したチームで、日本を中心に世界数ヶ国から多くのスタッフ・アドバイザーが在籍しています。 Deep Learningを用いた病理画像診断の解析システムや医学生向けクラウドサービスの開発運営を行っています。 現在では、複数の国内外のVenture Capitalから数億円の資金調達を完了しており、初期段階からグローバルでの展開を視野にいれ、事業・組織拡大を続けています。 【募集背景】 現在、九州⼤学病院をはじめとする国内外の20施設以上の医療機関と共同で病理画像診断ソフトの開発を⾏なっております。 プロダクトリリースを控えている一方で、早急な許認可取得のための体制構築が必須な状況となっており、薬事をゼロベースで構築・運⽤していただける⽅を募集しております。プロダクトについては初期段階からグローバルでの展開も予定しております。 【当社プロダクトについて】 世界的な「がん患者」の増加にともない、「がん」の確定診断を担う病理医(顕微鏡下で患者の組織・細胞における病的変化を判定する医師)の責務は重く、同時に日本など多数の国において病理医の絶対数が不足しています。また、病理診断結果に時間を要する場合があり、患者への心理的負担につながるなど医療社会的課題が山積している現状があります。 当社のプロダクトはAI(人工知能)により病理診断に革新をもたらすプロダクトです。現在、プロトタイプでの実証では、病理学的に病変と認識可能な精度が98%以上に達しており、その判定の精確性は病理医と遜色がない程度まで達しています。また、1サンプル(1検体)あたりの判定結果が30秒程度でなされることも驚くべき特長であり、多数検体の解析に応用可能と考えられます。さらに、ユーザーとなる医師(病理医や病理検査依頼医)や病理検査技師の目線に立ったプロダクト開発を念頭においており、アドバイザーとして世界中の極めて多数の病理医と共に躍進的な開発を進めています。すでに、国内の大学病院をはじめ、世界各地の病院での実証導入が開始され、実臨床に応用可能な病理AIプロダクトの正式リリースに向けて、組織・事業を拡大しています。将来的には、先進国のみらなず、医療的インフラが不足している発展途上国において、当社のプロダクトが医療の基盤となりうると確信しています。 【代表的な受賞歴】 US・サンフランシスコ:「Live Sharks Tank」 優勝/2017年 エストニア:「Latitude59」 Estonia Award/2018年 日本:「起業家万博」総務大臣賞(最優秀賞)/2019年、「NewsPicks MAKEMONEY」 優勝/2019年 日本:「日本オープンイノベーション大賞」 文部科学大臣賞 2020年 【具体的な業務内容】 薬事として機能的なリーダーシップとマネジメントを提供し、日本国内およびグローバルなステークホルダーとの協働を行います。 世界初のAIプロダクトの申請手続きをハンズオンで実施いただきます。 具体的には、 ・医療機器関連の許認可取得のための社内体制の構築業務 ・継続して許認可を保持するための監督業務 ・医療機器申請にあたっての資料の作成業務 ・海外医療制度の動向分析と対応業務 ・製品の仕様変更時の⼿続き ・製品の品質、安全性の監督業務 ・薬事戦略の策定 ・PMDA、厚生労働省、海外を含む規制当局との折衝窓口 【ポジションの魅力】 ・プロジェクトマネジメント経験が得られる ・医療AI分野の先進的な知見が得られる ・経営陣と密なコミュニケーションを実施でき、戦略の設計からプロジェクト推進まで一貫して参画できる |
労働条件 |
■勤務形態 ービジネス職:フレックスタイム制度 ーエンジニア職:裁量労働制度 ※出退勤時間の厳密なマネジメントはしておらず、極力個人の裁量に委ねています。 ■休日・休暇 完全週休二日制(土・日・祝) ※年間休日 120日以上 年末年始、慶弔、有給休暇 ■フルリモートワーク可能 個人の裁量により、どこで働いても結構です。自宅やカフェなど、全世界が職場になります。 ■副業・Wワーク可能 個人の働き方を尊重し、多様な成長を促進することで、会社も成長できると考えており、副業やWワークの規制はありません。 ■福利厚生 ・ストックオプション制度 ・語学学習支援制度(ブラッシュアップ、新しい言語を習得するなど、学び方、言語は自由です。※英語以外も可能) ・UIターン支援(国内・海外からの入社時に引っ越しを伴う場合に、一部入社にかかる金銭的な負担をフォローする制度) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・製薬/医療機器業界における薬事実務経験【歓迎(WANT)】 ・ビジネスレベルの英語スキル・グローバルな薬事申請経験(アジアでの経験尚可) 【求める人物像】 ・IT×医療という側面から世界の社会課題を解決したいという意思をお持ちの方 ・不安定かつ抽象的な課題や組織に対して、自ら当事者意識を持ってアプローチ、解決する覚悟・経験を持ち合わせている方。 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 新規事業 海外事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/07/07 |
求人番号 | 2836713 |
採用企業情報
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