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安全性管理業務担当者 リーダー(候補含む)

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

メビックス株式会社

  • 東京都

    • 資本金50百万円
    • 会社規模101-500人
  • CRO
部署・役職名 安全性管理業務担当者 リーダー(候補含む)
職種
業種
勤務地
仕事内容 社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。
・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成(社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応) 、
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント(製薬企業)の監査対応
・社内からの問い合わせ対応

早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
(前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。)
また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。

【柔軟な働き方が可能】
フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
出社/在宅勤務の頻度について制限はなく、現在の部門のメンバーの出社頻度としては月0~2程度です。

【疾患・領域に関わらない経験】
臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、
様々なクライアント(製薬メーカー・医療機器メーカー)のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。
労働条件 ・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00)
・在宅勤務制度:あり
・借上げ社宅制度:あり
・社内表彰・報奨金制度:あり
・確定拠出年金制度:あり
・育休復帰率100%(男性の長期育休取得実績あり)
・時短制度活用中社員:あり 

※出社頻度は月1、2回程度を想定
応募資格

【必須(MUST)】

以下の両方を満たす方
・ 企業(製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等)における3年以上のGVP、GPSPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有

【求める人物像】
・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
アピールポイント 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2023/11/22
求人番号 2834172

採用企業情報

メビックス株式会社
  • メビックス株式会社
  • 東京都

    • 資本金50百万円
    • 会社規模101-500人
  • CRO
  • 会社概要

    ■メビックスが目指すもの
    「いのちの大切さを尊重し、臨床試験の新しい仕組みの提供を通じて、医療と国民の健康に貢献する」
    ~25万超の医師会員を抱えるポータルサイト「m3.com」を最大限活用し、業界に新風を吹き込める~

    ■事業内容
    ITを活用した臨床試験支援事業、製造販売後調査支援事業

    【エビデンスの礎となる「臨床研究」分野のトップクラス】
    承認薬における新しい治療法の確立や、ガイドラインの礎となるデータ収集/エビデンス構築を目的とした大規模臨床研究において、国内トップクラスシェアの実績。
    自社開発EDCを活用し、質の高いデータを効率的かつ低コストに収集することを実現しました。

    【臨床研究の意義と医療の進歩への貢献】
    近年「医学的根拠(エビデンス)」は医師の医薬品選択や処方変更理由のトップで、重要性を増しています。
    臨床研究はこのエビデンスを構築するものです。
    数か月の治験と比べ、実際の医療では年単位での観察や症状経過評価が重要。
    数年をかけ行われる臨床研究では、治験で現れない薬剤別の特徴が出ることも珍しくありません。
    臨床研究による国内のエビデンス構築はガイドライン見直し等、多くの患者さんがより良い治療を受けることにつながります。

    【IT活用と今後の拡大】
    数千症例にもなる大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool(R)」を活用した効率的なモニタリングを実現。
    また『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、
    ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。
    グローバル化による国内治験空洞化が進む中、当社のIT主導の臨床研究・治験事業は拡大が見込まれる成長分野です。

    近年では、臨床研究法対応専門チーム、AI等の最先端デジタル技術に特化した部門の新設など、これからの業界をリードする存在です。

    ■組織・企業文化
    30代中心の若い会社で、組織がフラットで風通しも良く、社員の新しいアイデアが直接メビックス経営陣に届き、
    経営判断もスピーディーです。
    他のCRO、SMO企業に比べ生産性が高いのが特徴。
    前職やこれまでのキャリア以上に、個人の向上心、やる気、ポテンシャルを重視しています。

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