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部署・役職名 | 安全性管理業務担当者 リーダー(候補含む) |
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職種 | |
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仕事内容 |
社の受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。 ・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成(社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応) 、 ・各プロジェクト月次報告書作成 ・自己点検 ・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成 ・クライアント(製薬企業)の監査対応 ・社内からの問い合わせ対応 早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。 (前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。) また、将来的にはリーダーにチャレンジ頂くことも想定しています。 【柔軟な働き方が可能】 フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。 出社/在宅勤務の頻度について制限はなく、現在の部門のメンバーの出社頻度としては月0~2程度です。 【疾患・領域に関わらない経験】 臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、 様々なクライアント(製薬メーカー・医療機器メーカー)のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。 |
労働条件 |
・フレックス制度:あり(コアタイム10:00-15:00) ・在宅勤務制度:あり ・借上げ社宅制度:あり ・社内表彰・報奨金制度:あり ・確定拠出年金制度:あり ・育休復帰率100%(男性の長期育休取得実績あり) ・時短制度活用中社員:あり ※出社頻度は月1、2回程度を想定 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 以下の両方を満たす方・ 企業(製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等)における3年以上のGVP、GPSPに基づく安全性管理・報告のご経験 ・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有 【求める人物像】 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力 ・文章の理解力、作成能力の高い方 ・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方 ・PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/11/22 |
求人番号 | 2834172 |
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