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データマネジメント担当者（リーダークラス）
年収：応相談
採用企業案件
株式会社アイメプロ
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- 資本金12百万円
- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | データマネジメント担当者（リーダークラス） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
●当社の魅力 ＜小児領域・眼科領域の高い専門性＞ 小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。 近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。 ＜社員の定着率が非常に高い＞ 当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。 なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。 これらの積み重ねがあり、3年間で離職者は2名（離職0の年もある）と非常に定着率の高い企業です。 ●当社の特徴 ・医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します。 開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります。 ・小児領域は特に重点的にサービス展開しています。 小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります。 ・業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です。 ・社員のストレスが少ない組織風土です。 風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です。 ・教育研修体系が整備されています。 社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。 ●仕事内容 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 DM業務手順書の立案・策定 症例報告書（eCRF）の立案・設計 EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定 データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug） 症例検討会資料の立案・策定 DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等） ＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験3年以上上記業務おけるクライアント対応経験者 主体性・リーダーシップをお持ちの方 【歓迎（WANT）】 CROにおける業務経験者小規模な組織マネジメント経験者 CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者 SASプログラミング経験者 英語の読み書きに抵抗のない方 |
| アピールポイント | フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2024/04/02 |
| 求人番号 | 2829978 |
採用企業情報
- 株式会社アイメプロ
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- 資本金12百万円
- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月日】2011年4月11日
【代表者】慶野 晋一
【資本金】1,200万円
【本社所在地】東京都中央区日本橋小伝馬町1-5
【その他事業所】大阪
【事業内容】
アカデミック臨床試験、製薬企業臨床試験の両面で、臨床試験の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床試験実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。
業務経験者を中心にプロジェクトチームを構築し、経験豊富なスペシャリストが各業務をリードします。 委託型でも派遣型でも、お客様のニーズに合ったサービスを提供することが可能です。
■モニタリング／品質管理
■データマネジメント／統計解析
■メディカルライティング
■ファーマコヴィジランス
■開発薬事
■監査／信頼性保証
■教育研修
■派遣事業
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