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部署・役職名 | 法規制認証 プロフェッショナル |
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仕事内容 |
【弊社について】 弊社は「すべての人の移動を楽しくスマートにする」をミッションに、歩行領域や空港や商業施設に対し、近距離移動のソリューションを提供しています。 空港や商業施設のニーズに合わせ、自動運転機能を搭載した機体を利用したサービスを提供する自動運転サービスと、商業施設やショッピングセンターから、直接ユーザーが自由に運転できる機体を貸し出す法人向けレンタルサービスを展開する「モビリティサービス事業」、オンラインストアによる直販に加え、日本国内では介護用品店、自動車ディーラーや家電量販店などの代理店販売のチャネルを持ち、Model C2、Model F、Model Sなどさまざまなモデルを世界各国で販売する「モビリティ販売事業」を2本の柱とし、事業展開しています。 拠点は国内だけでなく北米、欧州、APACと、20以上の国と地域と地域でモビリティの販売、サービス事業を展開しており、今後もグローバル体制を強化していきます。 【本ポジションの募集背景】 品質部門ではモビリティの販売台数・販売国の拡大に合わせ、グローバルでの製品品質向上が重要なミッションになっています。 こうした事業展開に伴い、法規制認証部門ではグローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方に参画いただきたいと考えています。 弊社は単なる医療・福祉機器機器の”電動車椅子”としてだけでなく、自動運転サービスや大型施設向けのレンタルサービスの展開なども行なっているため、幅広いご経験をしていただけると考えています。 また、弊社品質部門は事業の拡大やグローバル展開を見据え、近年特に組織体制を強化してきました。自社ブランドの成長と品質の向上を自らの手で実現していく実感が得られるポジションです。 【業務内容】 ・日本開発拠点のISO13485 認証維持 ・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA) ・Risk Management Fileの作成・維持 ・行政報告(あれば) ・外部試験所との折衝 さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、弊社のグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。 |
労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制(コアタイム 11:00〜15:00) 都合に合わせてリモートワーク調整可能 【待遇】 ・給与改定年2回 ・各種社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金) ・通勤手当 ・出張手当 ・企業型確定拠出年金制度 ・ぐんぐんbudget 6000円/月(業務に関する自己啓発費用) ・もてなしbudget (歓送迎会費用負担) ・リファラル採用手当 ・こうこうBudjet 【休日・休暇】 ・完全週休 2 日制(土・日) ・年間休日125日(2022年度実績) ・祝日休暇 ・年末年始休暇、夏季休暇 ・特別休暇 など 【受動喫煙対策状況】 ■本社 敷地内全面禁煙。本社向かいに共有喫煙所あり。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力・品質マネジメントシステムの維持管理能力(文書管理、運用管理、内部監査) ・コミュニケーション能力(英語・日本語ともにビジネスレベル) 【歓迎(WANT)】 ・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験・製品認証手続き・技術文書作成の経験 ・医療機器電気安全性試験の知識 ・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力 【求める人物像】 ・弊社のMissionとValueに共感してくださる方 ・全体の中の文脈で物事をとらえることのできる方 ・要点を簡潔にまとめて相手に伝えることができる方 ・傾聴力のある方 ・数字や事実に基づいて緻密に考えることができる方 ・粘り強く物事に取り組むことのできる方 ・積極的に学ぶ姿勢のある方 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 産休・育休取得実績あり 日系グローバル企業 シェアトップクラス 年間休日120日以上 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/06/21 |
求人番号 | 2806113 |
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