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部署・役職名 | 品質システムマネージャー(管理監督者) |
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仕事内容 |
【会社概要】 ・米国本社、世界120カ国以上にビジネスを展開するグローバル企業です ・臨床検査とライフサイエンスの2つの事業分野があります 世界で初めて、pHメータや分光光度計、コールターカウンター(フローサイトメーター)を発明しました 研究開発費としては常に年間売上高の約10%を投資。業界平均をはるかに上回る数字でリーディングカンパニーとして高い技術力・製品開発力を維持しています <主な製品> 遺伝子解析・タンパク質解析といった生命科学分野の研究をサポートする各種分析機器や、免疫・血液検査用機器のメーカー ■業務内容 当社グローバルビジネス品質薬事統括部門に属す品質システム課の管理者(マネージャー)を担って頂きます。 当社は米国に親会社を持つ、医療機器/医薬品の開発・製造・販売を手掛ける会社です。本社は東京有明(主にコマーシャルサイト)、の開発及び製造拠点は静岡県の三島事業場にあります。 品質システム課の業務スコープは、東京と三島事業場の両方です。 (尚、日本市場に対するコマーシャルオペレーションにもコマーシャルQARAがあり、製販等の活動はコマーシャルQARA側で担っています) 品質システム課は下記業務を担っており、その全般に渡る業務管理、及び管理者業務を担って頂きます(目標管理、人材管理、他) ・品質マネジメントシステムの維持・管理・改善 ・内部品質システム監査、外部監査(当局/本社による監査/査察)対応 ・薬機法業態管理リード ・基幹プロセスのローカルプロセスオーナー活動(当社は親会社の品質マネジメントシステムにアラインしている関係でグローバルプロセスオーナーが別途親会社側に配置されています) ■配属先 品質システム課 全8名(本社勤務3名、三島サイト勤務5名)(男女比同数) 残業時間 平均:5.1時間/月 年齢 平均:49歳 有給休暇取得平均:11日 |
労働条件 |
【勤務地】 以下のいずれか 三島事業場(静岡県駿東郡) 東京有明本社(東京都江東区) 【賃金】 賃金形態:年棒制 昇給:年1回(4月) 賞与:年1回インセンティブ賞与(3月)会社業績、個人業績により決定 【通勤手当】 全額支給(上限月10万円、新幹線通勤応相談) 【手当】 残業手当 【退職金】 有 【寮・社宅】 無 【就業時間】 三島 8:45~17:00(休憩12:15~13:00) 有明 9:00~17:30(休憩12:00~13:00) いずれも実労働7.5時間 <フレックスタイム制> 有(コアタイム11:00~15:00) 【休日】 土、日 年間休日126日(2022年) 有給休暇:有(当社規程日数を入社時より付与) 【その他】 社会保険加入、慶弔休暇、確定拠出企業年金、慶弔見舞金制度、財形貯蓄制度、在宅勤務制度 【試用期間】 有 3ヶ月(試用期間中の賃金変更なし) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・管理者経験3年以上・品質マネジメントシステム維持管理の経験者 ・医療機器/医薬品の品経験と管理知識/スキルが質関連業務経験者 ・英語での海外部門とコミュニケーションができる方(メールや会議等) EDUCATION(学歴): ・大卒以上(工学、電気、機械、薬学、医学の専門課程修了した方) 【歓迎(WANT)】 DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE(望ましい知識と経験):・主任監査員資格(ISO13485)有 ・改善活動などを含むプロジェクトリードの経験者 ・薬機法及び関連法規制の知識に富んでいる。 PERSONALITY(人物): ・ロジカルシンキング、コミュニケーションが円滑に行える方 |
アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/09/26 |
求人番号 | 2786928 |
採用企業情報
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