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治験原薬の品質保証担当職

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 治験原薬の品質保証担当職
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務内容】
・治験原薬の出荷に際し、製造・試験記録等の照査、出荷の承認
・自社工場、現地法人、パートナー会社、原薬の製造業者等との品質取り決めの締結
・自社製造・試験施設、原薬の製造業者又は原材料の製造業者への監査・管理監督
・自社及び製造業者における原薬に関する逸脱管理
・治験原薬の変更管理
・品質システムの運用
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

★☆本ポジションの魅力★☆
・新規モダリティー医薬品開発に従事できます。
・自分の知識、経験を十二分に仕事に生かすことができます。
・何事にもチャレンジできる職場環境です。

【勤務地】大阪（研究所）

【募集背景】増員採用
労働条件 【労働条件】詳細はご面談の際にお伝えいたします（600万円～1100万円目安）　
※別途、残業代の支給あり。
※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
※借上社宅、単身赴任手当等の制度あり。
応募資格

【必須（MUST）】

・大卒以上
・治験用または医薬品用原薬に関するGMP下での製造管理、品質管理または品質保証業務の経験が3年以上の方
・英語力：TOEIC 700 点以上相当

【歓迎（WANT）】

・海外勤務または海外企業との業務経験
・バイオ原薬の品質保証に関する知識・経験
・欧米における規制及び当局の期待（regulatory expectations）に関する知識、知見を有していることが望ましい

【求める人物像】
・前向きに業務に従事できる方
・報連相、コミュニケーションがきちんと取れる方
・新しいことにチャレンジできる方
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/12
求人番号 2777825

採用企業情報

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