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部署・役職名 | 医療機器・薬事申請業務 〜先端XRデバイスを自社開発〜 |
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仕事内容 |
弊社は自社開発の視線追跡型VRヘッドセットを開発しており、ソフトウェア技術と合わせて、様々な脳・眼疾患に検査機器として医療業界を中心に事業展開を行なっております。 ヘルスケア部門においては、VR型認知機能リスク評価サービスを本格リリースし、医療機関への導入を進めています。 またプロダクト&ライセンス部門においては、自社商品である視線追跡搭載のVRヘッドセットを医療機器として提供を行うとともに、関連のVRアプリケーションのライセンサーとして各種企業、研究機関、海外クライアント等へ提供しています。 VR機器を使用し、かつハードウェアとソフトウェアの双方を自社で開発する企業は少なく、これを強みに当社は医療やヘルスケア領域を中心に、次世代型の医療機器として、様々な分野で利用できるサービスの開発を行っています。 各事業部の展開が広がっていく中で、自社開発のVR機器(ハードウェアおよびアプリケーション)を医療機器の薬事申請における経験を有し、特に眼科領域において最適な手続きについてサポート頂ける方を募集しております。 【眼科向け医療機器の薬事申請業務】 ・当社新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定 ・申請までのスケジュールの策定や、申請等の手続き業務 ・技術文書のレビュー・修正、もしくは技術文書等から申請書の作成をサポート |
労働条件 |
契約期間:期間の定めなし 試⽤期間:あり(3カ⽉) 就業時間:フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00) 服装:自由 通勤手当:会社規定に基づき支給 社会保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険あり 休日・休暇:完全週休二日制(祝祭日、年末年始等)、夏季休暇7日*年間125日 有給休暇:入社直後3日、試用期間終了後(3か月後)に7日 その他詳細は⾯談の時にお伝えします |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療機器クラスⅠ、クラスⅡ申請のご経験・承認までの開発計画の作成のご経験 ・眼科領域での専門的な知識 ・医療機器審査についての知見を有し、戦略的に薬事申請を計画できる方 【歓迎(WANT)】 ・光学関係の開発経験、光学的な実験を企業研究として行っている経験・光学に関する知識(光学系の学部卒/大学院卒/その分野での業務経験) ・医療機器のハードウェア、ソフトウェア両方に対する知見 ・英語レベル(ビジネス英語) 弊社は主体性を持った個人の成長がチーム・会社の成長に直結すると考えており、国籍や性別に関わらず多様性を受け入れると共に、個人の能力開発が持続的に行える環境作りを意識しております。 一方で、一人一人の能力を最大化するためのチームワークも重要視しており、メンバーにおけるカルチャーマッチング、会社が目指すべき方向性の一致を図ることも重要であるであると考えております。 現在、サービス規模が急速に拡大しているため、技術力が問われる課題が山積みです。 またXRという急拡大が期待される最新の領域において、エンジニアに求められる技術的課題の難易度は高く、知的好奇心の旺盛なエンジニアにとっては面白い環境だと思います。 ハードウェア×ソフトウェア双方の独自技術を保有する珍しいスタートアップというフィールドで、日々変化の速い領域の業務に携わることで、エンジニアとしての技術力、思考力が身につき、また多国籍な環境で、コミュニケーション能力が高められます。 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 ベンチャー企業 年間休日120日以上 新規事業 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/05/29 |
求人番号 | 2757140 |
採用企業情報
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