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部署・役職名 | 設備エンジニア |
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職種 | |
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仕事内容 |
【業務内容】 ・改善活動を推進し、生産設備やシステムの効率を維持、改善、最大化する。機械・設備の潜在的な問題を特定し、徹底した根本原因分析を行い、予防的・予測的措置を講じる。ローカルおよびグローバルのQA(品質保証)と緊密に連絡を取りながら、逸脱処理プロセスを遵守し、機械や材料に起因する重要かつ重大な逸脱/品質問題に率先して取り組む。生産設備の導入及び生産ラインの設計改善業務。 ・試験手順書や作業手順書を作成する、または作成に協力する。メンテナンス技術者(テクニシャン)に技術指導を行う。工場の自動化推進業務。 ・新規または変更されたプロセスを実施する際に、インストールおよび変更に必要なバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、ローカルおよびグローバルの関連手順書に従ってバリデーションを実施する。GxP(医薬品安全性評価基準)、製品の品質や患者の安全性に影響を及ぼす可能性のある変更は、実施前に適切にリスク評価され、変更管理が行われていることを確認する。 【ポジションについて補足】 ・製薬業界未経験でも応募可能です。入社後先輩によるOJTや社内研修をしっかり行いますので、ご安心ください。 ・設備設計や工程改善、設備やライン両方を経験できるポジションになります。また、機械設計やPLC両方の知見を身につけることも可能ですので、スキルアップにはつながりやすいポジションとなります。 ※入社いただく際には、機械または電気いずれか知見をお持ちいただけますと問題ありません。入社後にベテランが不足の知見を教えます。 ・製薬業界の中でリーディングカンパニーであり、常に最新の技術に関われる環境です。DX推進もしくはSDGs関係業務についても関われます。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上(電気工学、機械工学もしくは関連する分野)・ネイティブレベルの日本語及びビジネスレベルの英語力 ※英語力について、ご経験によって応相談 ・5年以上関連業務のご経験 ・3D CADの使用経験もしくはPLCの使用経験が。設備設計のご経験あれば尚可 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 月平均残業時間20時間以内 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/05/26 |
求人番号 | 2756032 |
採用企業情報
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