転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
GCP監査
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
第一三共株式会社
-
- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | GCP監査 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・ GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・ さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・ 監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） |
| 労働条件 |
【給与】 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月） 【勤務時間・制度】 フレックスタイム制 【福利厚生】 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等 【休暇】 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 【諸手当】 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当 等 【休日】 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 【勤務地】 東京（品川区） ※当社グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・ GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。・ さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・ 監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/08/24 |
| 求人番号 | 2742873 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
-
- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
-
会社概要
【設立年月】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆449億円（2021年度実績）
【従業員数】約16,500名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です