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部署・役職名 | Quality Control Team Leader ※管理職採用 |
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職種 | |
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仕事内容 |
・受入管理テスト、リリーステストなど、QC業務に関連する活動が適切に行われるよう管理・監督すること。MRAの導入、QCテストのアウトソーシングの検討、認証サプライヤーの導入など、プロセスや手順の改善を行い、効率改善する。QC機器・機械・システムの管理計画を策定し、高品質な製品の安定供給に寄与する。 ・SOPや社内外の要求事項に従い、QCプロセスや業務の厳格な遵守を確保する。グローバルLIMS、グローバルEmpower3、プランナーなどのグローバルITコンプライアンス改善が、QC計画に従って、すべてのプロセスの新しいグローバルシステムとして導入されることを確実にする。 ・新しいシステムや機器が導入された場合、化学者や技術者をサポートし、適切なバリデーションテストを実施する。最新のグローバルSOPや日本の法規制を収集・理解し、法規制や社内ルールを遵守するために、新しい内容や更新された内容を確認し、指導する。チームメンバーの協働意識を高めることで、新製品のタイムリーな上市を保証する。新製品発売や顧客からのクレーム対応のために、化学者や技術者が要求された試験の実施をサポートする。 ・高品質の製品を安定的に供給するために、QCプロセスを遂行するために必要なリソースを評価し、上司に報告する。改善活動を強化し、チーム作業の効率化を追求する。チームメンバーのモチベーションを高め、チームレベルを向上させるためのティーチングやコーチングを行う。また、QCシニアマネージャーと相談しながら、従業員の目標やターゲット、チームメンバーの個人開発計画についてフォローする。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大卒以上・ネイティブレベルの日本語力及びビジネスレベルの英語力 ・ヘルスケア業界での品質保証・品質管理のご経験(製薬業界尚可) ・GMP関係する知見 【歓迎(WANT)】 ・技術移管のご経験・グローバルとの折衝経験 ・ ISO9001, PIC/S, CSV, EHS, ISO14001, OHSAS18001の知見 |
アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/05/09 |
求人番号 | 2732831 |
採用企業情報
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