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部署・役職名 | 富山:品質保証業務(GMP) |
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職種 | |
業種 | |
勤務地 | |
仕事内容 |
・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の 業務 改善 推進 |
労働条件 |
【昇給】 年1回(4月 過去平均1.68%) 【賞与】 年2回(7・12月 月給平均約4ヶ月) ※業績に応じて決算賞与あり 【試用期間】 3カ月(待遇変動:なし) 【社会保険】 完備 【交通費】 全額支給 【福利厚生】 ・退職金制度(勤続3年以上) ・確定拠出年金 ・財形貯蓄 ・制服貸与 ・永年勤続表彰 ・食堂 ・借上社宅制度あり(該当者のみ利用可能) 【勤務時間】 8:30~17:00(休憩:12:00~13:00) 【休日・休暇】 土曜日・日曜日・祝日・年末年始(12/29~1/4) 年間122日 ※ 工場カレンダーにより休日が一部変更となる可能性あり ※ 特別休暇(慶弔・不妊治療等) ※ 有給休暇 入社3か月後に最大10日付与 ※ 別途夏季休暇(3日) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験(3年以上)・GMPの知識 ・当局査察対応経験(国内当局の査察対応経験) ・PCによる書類作成(ワード、エクセル、パワーポイント等) 【歓迎(WANT)】 ・工場勤務(製造)経験あれば尚可・薬剤師資格あれば尚可(不問) ・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可 ・海外査察当局対応経験があれば尚可 ・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可 ・仕事に対して積極的に取り組むことができる ・即戦力として活躍できる経験を持っている |
アピールポイント | 完全土日休み |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/05/11 |
求人番号 | 2727748 |
採用企業情報
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