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品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上）
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 品質保証職（品質マネジメントシステムの維持向上） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は100年以上の歴史を持つ製薬メーカーが合併し、自らの手で薬を生み出すことへのこだわりをもった研究開発型の製薬メーカーです。 現在は2025年に向けて『がん』領域に強みを持つ企業となるべく、世界に向けて発信し続けています。 【仕事内容】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 ◆業務への慣れに応じ、在宅勤務を活用したフレキシブルな勤務の実現が可能です。 ◆医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます。 ◆グローバルの関連事業所に対して積極的に働きかけ、巻き込みながら活躍していただきたいと考えています。 ◆業界動向へのアンテナが必要ですが、経験の蓄積が役に立つ仕事です。 |
| 労働条件 |
【給与】 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します 【昇給・賞与】 昇給：年1回 賞与：年2回（7月、12月） 【勤務時間・制度】 フレックスタイム制 【福利厚生】 各種社会保険、社宅制度、財産形成支援制度、自己啓発支援 等 【休暇】 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 【諸手当】 こども手当、住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当 等 【休日】 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 【勤務地】 東京（日本橋・本社） ※当社グループは2020年4月より敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験・海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語・英語の文書作成能力・発信力 【歓迎（WANT）】 ・プロジェクトマネジメント能力・交渉・調整能力 ・状況をわかりやすく図示する能力 ・国内外当局査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務の経験 ・製造所のGMP監査経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/08/24 |
| 求人番号 | 2708730 |
採用企業情報
- 第一三共株式会社
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- 資本金50,000百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立年月】 2005年9月
【代表者】代表取締役社長兼COO 奥澤 宏幸
【資本金】500億円
【連結売上高】1兆449億円（2021年度実績）
【従業員数】約16,500名（第一三共グループ）
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町
【その他事業所】支店（全国14ヶ所）、研究所（品川、葛西、平塚、館林）ほか
【事業内容】医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
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