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PMS New Project Lead/ RWES

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 PMS New Project Lead/ RWES
職種
業種
勤務地
仕事内容 <部門紹介>
RWES/PMSモニタリング部門では、顧客と合意した手順に則り、製造販売後調査において、モニタリング業務を行います。具体的には、施設選定、施設との契約、症例登録促進、データ収集、再調査などを担っています。
治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から市販後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを2017年に立ち上げました。また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査も実施可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、当社 Japanグループとしても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指し、新規プロジェクトをleadできる方の採用を行っております。

<業務内容>
・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション
・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案
・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問
・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援
・製造販売後データベース調査の実施支援
・プロジェクトの売上および収益の管理
・顧客とのインターフェース・定例報
・社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、当社ソリューションズ等)との連携・調整
・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理
・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善
・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション
・PMSモニターのラインマネジメント業務 他
応募資格

【必須(MUST)】

<必須要件>

以下いずれかの経験があること
・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験

・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験

・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験

以下は全員必須

・部下を持ったラインマネジメント経験

【歓迎(WANT)】

<尚可要件>

・英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)
・医学論文(英語)の読解力
・医療機器のPMS実施経験

リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2023/04/25
求人番号 2706043

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 2.76
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • Dalhousie University, Commerce
  • 金融 コンサルティング IT・インターネット
    • IT、金融、コンサルティング、メディカル、マーケティング等幅広い業界の求人をご案内しています。 ご応募、お問い合わせをお待ちしております。別途キャリアカウンセリングも受付中です(無料)。
    • (2019/08/29)

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