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| 部署・役職名 | PMS New Project Lead/ RWES |
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| 仕事内容 |
＜部門紹介＞ RWES/PMSモニタリング部門では、顧客と合意した手順に則り、製造販売後調査において、モニタリング業務を行います。具体的には、施設選定、施設との契約、症例登録促進、データ収集、再調査などを担っています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から市販後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを2017年に立ち上げました。また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査も実施可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、当社 Japanグループとしても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指し、新規プロジェクトをleadできる方の採用を行っております。 ＜業務内容＞ ・顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ・臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン（案）を作成・提案 ・KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ・当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ・製造販売後データベース調査の実施支援 ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース・定例報 ・社内関係者（GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、当社ソリューションズ等）との連携・調整 ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ・PMSモニターのラインマネジメント業務 他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必須要件＞以下いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 以下は全員必須 ・部下を持ったラインマネジメント経験 【歓迎（WANT）】 ＜尚可要件＞・英語でのコミュニケーション力（メール、文書作成、会議等） ・医学論文（英語）の読解力 ・医療機器のPMS実施経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/04/25 |
| 求人番号 | 2706043 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- 金融 コンサルティング IT・インターネット
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- (2019/08/29)
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