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| 部署・役職名 | Pharmacovigilance/ Pharmacovigilance Specialist |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case Processing、または、Surviellance － 事象有害に関する情報受領・トリアージ・発番・内容確認 データベース入力と評価。 － 症例経過の説明文（日英）・PMDAへの報告書の作成・QC。PMDA報告要否一次評価・評価内容のQC。 － 海外・国内文献・海外対策データトリアージ・評価・データベース入力・QC。 海外・国内文献からの個別症例の検出。 － 海外・国内文献・海外措置措置評価に基づく、研究報告、措置報告としての、PMDAへの報告要否の提案。報告書の作成・QC。 － 症例集積検討、シグナル検出・評価。 － 安全性定期報告書、感染症定期報告書、未知の非重篤副作用定期報告書の作成・QC。 － お客様へのエスカレーション・調整など － 上記に接続した業務 |
| 労働条件 |
フレキシブルスタイルワーク適用（在宅ベース） ※必要に応じてオフィスへ出社 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・安全性情報ケースプロセッシング（受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC）経験が 1年以上あること （受け取り、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します） ・ビジネスレベルの日本語力 ＊ 高専・短大・専門学校以上の学歴 【歓迎（WANT）】 ■尚可・ 症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。 ・ ケースプロセッシングにおける、日→英訳の経験。 ・ 医薬品安全性情報業務において、リーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など） ・ 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、厳守を管理する能力。 ・ 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。 ・ TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力 ・ 医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/04/21 |
| 求人番号 | 2704031 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- 金融 コンサルティング IT・インターネット
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- (2019/08/29)
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