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| 部署・役職名 | Clinical Case Management（米国本社所属） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・ 報告／伝達（PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等）する 役割を担います。 【具体的な業務】 ＊適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する ＊CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの 評価およびPMDAへの報告を行う ＊アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う ＊PMDA等による外部査察や社内監査に対応する ＊テクノロジー（AI、RPA）利用による業務の効率化を推進する ＊アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本として のインプットや日本案件projectを推進する ・本社の所属部門です。globalの一員として、global projectに参画し ます ＊その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する ＊原則内勤業務ですが、詳細調査等で施設対応発生した場合でも オンラインでの対応を前提としています。 |
| 労働条件 |
勤務時間：9:45～17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。 休日・休暇：完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・ 夏期休暇 年間休日125日 年次有給休暇、慶弔休暇ほか 福利厚生：各種社会保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、 借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 試用期間：6ヶ月 定年制度：60才 継続雇用制度有（65才まで） 受動喫煙対策：有り 就業場所全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＊研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験＊GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力 ＊英語でのコミュニケーションスキル（特にライティングおよびリーディング） ＊社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること ＊最低限のITリテラシー（各種システム／データベース、O365などの利用） ＊タスクマネジメント能力（マルチタスキング、期限管理、品質担保） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/04/14 |
| 求人番号 | 2689624 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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