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部署・役職名 | Clinical Case Management(米国本社所属) |
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職種 | |
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仕事内容 |
治験時から市販後までの安全性情報・不具合情報を、収集・評価・ 報告/伝達(PMDA、医療従事者、アライアンスパートナー等)する 役割を担います。 【具体的な業務】 *適切な安全性情報・不具合情報収集のためのプロセスを統括管理する *CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの 評価およびPMDAへの報告を行う *アライアンスパートナーと連携し情報収集・共有を行う *PMDA等による外部査察や社内監査に対応する *テクノロジー(AI、RPA)利用による業務の効率化を推進する *アメリカ本社主導の改善活動やglobal projectに参画して日本として のインプットや日本案件projectを推進する ・本社の所属部門です。globalの一員として、global projectに参画し ます *その他、安全性情報部内の様々な組織改善活動に貢献する *原則内勤業務ですが、詳細調査等で施設対応発生した場合でも オンラインでの対応を前提としています。 |
労働条件 |
勤務時間:9:45~17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。 休日・休暇:完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・ 夏期休暇 年間休日125日 年次有給休暇、慶弔休暇ほか 福利厚生:各種社会保険(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、 借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 試用期間:6ヶ月 定年制度:60才 継続雇用制度有(65才まで) 受動喫煙対策:有り 就業場所全面禁煙 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 *研究開発・信頼性保証・安全性・製販後調査のいずれかの業務経験*GVP、関連SOP、マニュアル等の読解力 *英語でのコミュニケーションスキル(特にライティングおよびリーディング) *社内外関係者、顧客と適切なコミュニケーションがとれること *最低限のITリテラシー(各種システム/データベース、O365などの利用) *タスクマネジメント能力(マルチタスキング、期限管理、品質担保) |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/04/14 |
求人番号 | 2689624 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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