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シニアメディカルライター/Senior Medical Writer【在宅勤務可】
年収：800万 ～ 1100万
採用企業案件
パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | シニアメディカルライター/Senior Medical Writer【在宅勤務可】 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 ・規制要件、社内SOP等を遵守し、指定の期限内に、プロトコール、同意説明文書、総括報告書、CTD等の臨床試験関連文書のリサーチ、作成、編集、QCを実施する。 ・他部門（臨床開発、統計、薬事など）と連携を図りながら、プロジェクト（メディカルライティング部分）を遂行する。 ・いくつかのプロジェクトに関与し、関係者との適切な協力関係のもと、各種文書作成において中心的な役割を果たす。 ・ジュニアスタッフのサポートや指導を行う。 【Job Description】 The Senior Medical Writer will research, create, and edit all documents associated with clinical research. This is a billable position （70％）. The Principal Medical Writer facilitates process improvement and technical mentoring/training. The Principal Medical Writer also supports Medical Writing Services management during the sales process by providing client liaison and proposals input. |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■メディカルライティングの経験5年以上■フェーズII、フェーズIIIの経験者（製薬会社等での臨床開発経験必須） ■日本語・英語によるコミュニケーション・調整能力 ■大卒以上 ■ Broad experience in preparation of all types of clinical regulatory documentation, including phase III studies. Experience in management of complex medical writing projects. ■Fluent in English ＆ Japanese （read, written, spoken） More than TOEIC 700, if speaking fluently, don’t need TOEIC score. ■Bachelor’s degree in Life Sciences/Health－Related Sciences or equivalent 【歓迎（WANT）】 医薬品臨床開発分野 メディカルライティングの経験5年以上英語力: ビジネスレベル（TOEICスコア800相当以上、流暢に会話できればスコアは不要） 【求める人物像】 ■良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ■クライアントに焦点をあてた仕事への取り組み姿勢。 ■新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ■ライティング筆記試験有、グローバル担当者との英語インタビュー有 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2023/04/10 |
| 求人番号 | 2681163 |
採用企業情報
- パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 資本金10百万円
- 会社規模501-5000人
- SIer
- CRO
- 医薬品メーカー
- ソフトウエア
-
会社概要
【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
【資本金】1,000万円
【従業員数】1,300名
【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号
【事業内容】
モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査（GCP、臨床研究）、国内管理人業務 等
【当社について】
弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
第Ｉ相～第ＩＶ相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。
■主要治療領域
CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー／免疫疾患、内分泌／代謝性疾患、消化器疾患、産科／婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。
■パレクセルの特長
・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
・第Ｉ相から第ＩＶ相臨床試験における幅広いサービス
・主要治療領域における科学的・医学的専門性
・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス
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