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部署・役職名 | 世界初!手術動画AI解析ソフトウェア 共同研究担当者(SaMD・プログラム医療機器開発)※リモートワーク可能 |
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仕事内容 |
弊社では、まだこの世の中にない手術支援人工知能(AI)プログラム医療機器(SaMD;Software as a Medical Device)を開発しており、現在多くの研究機関と共同研究を実施しております。 手術支援人工知能AIプログラムは世界でみても上市されておらず、新しい規格の製品開発に携わることができます。そのため、新しい技術に触れることが多いことはもちろん、日本における新しい医療機器市場へ共に参入しサービスを作っていく醍醐味があります。 今後より本格化する共同研究や適応領域の拡大に向けた性能評価試験実施のため、チームの拡充と強化を進めるため、積極的に採用を進めています。 臨床研究・共同研究等のご経験があり、薬機法、臨床研究法、GCP省令等のご理解があり、共同研究契約書締結・倫理審査通過に際してご支援いただける方を募集しております。フルタイム、業務委託、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です。 【ポジションの魅力】 ・「SaMD/AIの開発」については、規制当局と相談を重ねながら開拓していく領域です。この領域のパイオニアとして経験を積み、希少なネクストキャリアを築くことができます。 ・SaMD開発経験者をはじめ、医師や薬剤師などのコメディカルの有資格者・各分野でトップレベルの知識やスキルを持ったメンバーが在籍しており、異なる分野の知識を取り入れられる刺激的な環境があり、新しい価値を生み出すために協力しています。 ・共同研究業務にとどまらない周辺領域の業務にかかわることができる、社内外の関係者と密接に協力して業務を進めることができる等、ご担当いただく業務の幅は広く、大きくキャリアアップすることができます。 ・裁量が大きくご自身の考えが担当製品の開発の方向性にダイレクトに影響を与えます。 ■仕事内容 共同研究契約書締結・倫理審査委員会対応業務 1)医療機関担当者との窓口業務 2)共同研究契約書案作成、関係者へのレビュー依頼 週に1度ほど会議があります。 |
労働条件 |
詳細は面談の際にお伝えさせていただきます。 なお、①フルタイム、②業務委託双方の可能性があります。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・医療機器・医薬品メーカー・医療機関・CRO・SMO等にて臨床試験業務のオペレーションをリードしたご経験(1年以上)・薬機法、臨床研究法、GCP省令、倫理指針、その他行政指導等に関するご理解 【歓迎(WANT)】 ・医療機関あるいは医療系企業で医師と企業の共同研究に関する業務経験・理系(電気・機械系学部、薬学、医学、栄養学等)の学士号以上の保持 ・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力 ・下記に関する経験や知識 - プログラム医療機器 - 薬事申請書作成 - 機械学習や画像処理 - 画像診断 - 契約書に関する事務スキル - 手術室、外科関連のご経験 |
アピールポイント | 完全土日休み フレックスタイム |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2023/12/05 |
求人番号 | 2599718 |
採用企業情報
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