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| 部署・役職名 | 試験担当者 |
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| 仕事内容 |
同社では、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そして誠実：公正・正直・不屈を日々の業務で体現しています。200年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。 主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 【業務内容】 医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して業務を実行する 生産計画と出荷計画に基いて試験計画に基づき試験を実行する OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査する 試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進する Speak upを推進して試験業務に関連する改善を提案する ACCOUNTABILITIES 1－1. 医薬品GMPを遵守する重要性とSOPに記載された手順の意味を理解して業務を実行する 1－2. 変更提案を起票する（全ての試験担当者の業務ではなく、上長と協議のうえ変更提案起票業務の有無を決定する） 2－2. 試験計画に従って試験を実行する 3－1. OOS/OOT/逸脱等の問題を速やかに上司に報告する 4－1. 担当する試験方法および分析装置の原理を理解する 5－1. 質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する 5－2. 試験業務やラボの環境に関する改善を提案する 5－3. コンプライアンス違反を報告する Technical/Functional （Line） Expertise ・医薬品GMPに関する深い理解 ・担当する分析方法に関する専門知識、分析装置に関する経験と知識 ・予期せぬ結果が得られた場合の理論的な調査能力 ・予算管理・人員管理・固定資産管理に関する基本的な知識 Leadership 医薬品GMPおよびSOP を深く理解するために、積極的に学ぶ 試験業務やラボの環境に関する改善提案を積極的に行う Decision－making and Autonomy SOPおよび関連法規制に基づいて試験結果に関する判定を行う Interaction 試験メンバー間のコミュニケーションを大切にし、チームとして試験スケジュールを達成するために協力する 自身の経験やベストプラクティスをチームメンバーと共有して、ラボの改善につなげる Innovation 試験の効率化、ラボ環境の改善のために常に改善点を探し積極的に提案し、実行する Complexity QC内、QA、製造部門、技術部門等と連携して、効率的に業務を進める |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・分析技術に関する経験と専門性・薬局方、生物学的製剤基準 ワクチン試験は必須、および医薬品GMPに関する知識 【職務経験：必須要件】 化学工業の品質管理業務（理化学試験／微生物試験／生化学試験＊ワクチン試験は必須／生物学的試験）の知識と経験 正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル） 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力 【歓迎（WANT）】 英語力：読み書き可能なレベル【職務経験：望ましい要件】 ・医薬品の製造あるいは品質管理に関する職務経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/02/08 |
| 求人番号 | 2588749 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー 商社
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