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| 部署・役職名 | 微生物試験者 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
同社では、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そして誠実：公正・正直・不屈を日々の業務で体現しています。200年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。 主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。 【業務内容】 品質管理室では「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。 世界中の患者さんに有効かつ安全な医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を200名以上のスタッフで協力しながら幅広く担っています。 【職務内容】 光工場で製造する医薬品（固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等）やその原料、環境調査に関する検体を試験し、医薬品の品質、特に安全性を保証する業務です。 光工場からタイムリーに医薬品を出荷するため、原料・医薬品に関する微生物学的な試験の実施、試験引継ぎ、SOP・記録書の作成および安定性調査・バリデーションなどに関する試験を行います。光工場内の微生物学者として、工場内の製造エリアの微生物管理に努めます。 1．医薬品GMP・関連法規制・ガイドラインおよびSOPを遵守して業務を実行 2．生産計画と出荷計画に基づいて試験計画を実行 【詳細】 GMP要件に基づく微生物試験（原料・医薬品の微生物学的試験） 無菌試験 エンドトキシン試験 微生物限度試験 マイコプラズマ否定試験 培地充填試験 微生物同定試験 環境調査、工程使用水の微生物学的試験 etc 3．OOS/OOTおよび逸脱を適正に報告・調査 4．試験業務に関連する専門知識を共有してチームメンバーの能力向上を推進 5．Speak upを推進して試験業務に関連する改善を実行 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【応募要件】大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方 高卒以上で【職務経験】に記載した職務経験がある方 【専門性：必須要件】 分析技術に関する経験と専門性 薬局方、生物学的製剤基準、および医薬品GMPに関する知識 【職務経験：必須要件】 化学工業の品質管理業務の知識と経験正確にデータ入力や資料作成を行う能力（Word/Excel等のPCスキル） 個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力 【歓迎（WANT）】 ・英語力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/02/08 |
| 求人番号 | 2588740 |
採用企業情報
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- IT・インターネット メーカー 商社
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