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製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】

年収：800万 ～ 1300万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 製品品質保証業務（PQA）【担当/担当課長/専門課長】
職種
業種
勤務地
仕事内容 【職務概要】
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所における適正な品質管理の確保
・適用される規制要件及びグローバルコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
・顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
・新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答

<Business Title＞
Associate/Manager/Sr Manager－PQA－QA

【キャリアパス/キャリアポチュニティ】
製造部門、本社品質保証、監査部門、薬事部門

【勤務地】神戸本社　※スーパーフレックス、在宅勤務制度あり
労働条件 【労働条件】詳細はご面談時にお伝えいたします（年収：600万円～1300万円程度目安）
昇給：年1回　賞与：年1回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）時間外手当：担当職のみ別途支給
【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 　【勤務時間】8 :45 ～17 :30　
【清算制フレックス勤務】適応あり。（スーパーフレックス）フレキシブルタイム：5時～22時（一斉休憩を除く）、一斉休憩：12時～13時
【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙
応募資格

【必須（MUST）】

・理系大卒以上
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（ただし品質試験は除く）3年以上の実務経験がある方
（製造販売業者における医薬品・医療機器のGQP/QMS又はCMC業務
※GQP省令等に基づく製造販売業者が行う製造所管理業務（変更、逸脱、市場出荷管理、取決め・品質標準書等の文書作成、当局査察の対応、上市準備）、販売提携先との品質管理業務）
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）


【歓迎（WANT）】

・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方

【求める人物像】
・リーダーシップ・責任感を持ち業務を遂行できる方
・コミュニケーション・チームワーク
リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2024/04/17
求人番号 2582004

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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