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【品質管理・品質保証】治療用アプリ(ソフトウェア)の品質管理・保証担当者募集

年収:600万 ~ 900万

採用企業案件

部署・役職名 【品質管理・品質保証】治療用アプリ(ソフトウェア)の品質管理・保証担当者募集
職種
業種
勤務地
仕事内容 【当社について】
- 医薬品、医療機器に続く、第3の選択肢「アプリによる治療」を創出するデジタルヘルスカンパニー
- 日本初となる「アプリによる治療」のリーディングカンパニー

「アプリで治療する未来を創造する」をビジョンに、⽇本ではこれまで無かった「疾患を治療するアプリ」という全く新しい医療アプローチを⽣み出しています。
スマホアプリ(ソフトウェア)による行動変容を軸とした治療介入は、欧米を中心にアカデミアではすでに多くの疾患でエビデンスが創出され、今後成長していく産業として注目されています。

開発パイプラインの拡大、事業の拡大に伴い、品質管理・保証業務をリード頂ける方を募集しています。

【業務内容】
・治療用アプリ(ソフトウェア)の品質管理業務
・QMS省令、IEC62304にしたがった設計開発計画書~実施記録までの確認
・フィードバックの処理(製品に関連する不具合、改善要望対応)
・SOPの見直し
・内部監査対応、マネジメントレビュー等
労働条件 試⽤期間:あり(3カ⽉)
フルリモート可
就業時間:フレックスタイム制(フレキシブルタイム︓5︓00〜22︓00、コアタイム︓11︓00〜16︓00) 総労働時間︓8時間×所定労働⽇数
休⽇:⼟⽇、祝⽇(その他:夏季、慶弔、年末年始、産前産後等)
年収:600万円~900万円(キャリア・役割に応じて採用時に決定)
残業:固定残業代 月45時間分を月給に含む
年次有給休暇:入社日に10日間付与
昇給及び賞与:あり(当社規定による)
各種保険:雇用保険、労働保険、健康保険、厚生年金保険
その他:業績評価に応じてストックオプション付与
応募資格

【必須(MUST)】

医療機器において、下記の経験があること
・品質管理・保証業務を3年以上の経験
・新規領域である治療用アプリについて、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力
・監査対応経験

【歓迎(WANT)】

・国内品質業務運営責任者又は総括製造販売責任者
・マネジメント経験
・研究開発:製品開発や臨床開発の業務経験があること、ソフトウェアの開発経験があること
・薬事・安全管理業務経験があること
・経営層や他部門に対して影響力を行使できる、コミュニケーション能力

求める人材像
当社は下記のCUREを大切なバリューとしています。
Chase ideal- 妥協せず理想を追求しよう
be Unique - 独創性で業界をリードしよう
be Responsible - 当事者意識をもってやりとげよう
Enrich your loved ones - 親愛なる人を豊かにしよう

このような価値観を大切に、柔軟に思考し、チャレンジ精神に溢れた方とご一緒したいと考えております。
アピールポイント 自社サービス・製品あり ベンチャー企業 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 年間休日120日以上 ストックオプション制度あり 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム マネジメント業務なし 月平均残業時間20時間以内
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2023/05/02
求人番号 2472104

採用企業情報

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