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Regulatory Affairs Specialist【薬事/スペイン本社企業の日本進出フェーズ】
年収：応相談
採用企業案件
イプラ・ジャパン合同会社
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- 資本金99百万円
- 会社規模1-30人
- その他
| 部署・役職名 | Regulatory Affairs Specialist【薬事/スペイン本社企業の日本進出フェーズ】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■企業概要 スペインに本社を置く企業の日本法人で、動物用医薬品（ワクチン）、動物用医療機器並びに診断キット等の輸入販売を目的として設立された会社です。動物用医薬品輸入販売業、動物用医療機器輸入販売業並びに動物用体外診断用医薬品製造販売業を取得しております。 本社製品は、現在100 ヶ国以上に供給されております。食糧不足が叫ばれる中、疾病対策ワクチンの需要は世界的に高まっており、ワクチン、関連サービス、動物用医療機器、そして診断薬の提供に特化した会社としてグローバル売上は順調に推移しております。 ■ポジションのミッション 親会社の免疫学的動物用医薬品（ワクチン）を製品化するために、適切な法律に従って日本での製造販売承認プロセスに従事いただくことを想定しています。 ■責任範囲 ・免疫学的動物用医薬品の日本での製造販売承認申請書類の作成に従事すること。 ・日本での製造販売承認に適用される法規制に精通すること。 ・設定された目標を達成するために、製造販売承認手続きに協力すること。 ・本社の薬事チームと協力し、製造販売承認の早期取得に向けた改善案を実行する。 ・日本の承認審査機関（農林水産省本省や動物医薬品検査所など）や専門家とのコミュニケーションに協力する。 ・情報の機密性を可能な限り保持すること。 MISSION: To participate in the registration process for immunological veterinary medicines (vaccines) of our parent company, following the appropriate legislation in order to be able to commercialize the products. RESPONSIBILITIES: Participate in the preparation of the dossiers of registration of immunological products for Japan. -To be up to date with legislation applicable to registrations locally. -To collaborate on the registration procedures in order to achieve the objectives set. -To work together with the registration team in HQ to implement ideas for improvement in the registrations. -Collaborate in the communication with the local Registration Authorities and experts. -To ensure that the confidentiality of the information is kept as far as possible. |
| 労働条件 |
■契約期間：期間の定め無 ■試用期間：あり（6ヶ月） ■就業時間：9:30～18:00（休憩1時間） ■休日：土日祝休、有給休暇、夏季および冬季休暇その他 ■社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 ■勤務地 ：東京 ■賃金形態：月給制 ■賞与：あり ■通勤手当：定期代実費支給 ■残業：あり（推奨せず） ■受動喫煙防止措置：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・語学力：英語での会話や文章でのコミュニケーションが得意な方-Languages: Good command of English written and spoken. 【歓迎（WANT）】 ・職務経験：医薬品業界または動物用医薬品業界での薬事経験をお持ちの方は優遇いたします。・資格要件：薬剤師または同等の資格をお持ちの方は優遇いたします -Studies: Pharmacist or similar -Work experience: having Regulatory Affairs experience within the Animal Health sector will be highly valued. Can also be a recent graduated having an appropriate set of abilities and skills. 【求める人物像】 責任感があり、チームメンバーとして自律的に仕事ができる方、前向きな考えをお持ちの方、仕事に対し方法論、厳格さ、整然さ、組織的、粘り強さ、結果重視の姿勢を持つ方。 -Abilities and skills: Great sense of responsibility, to be able to work in an autonomous way but at the same time as a team member, positive mindset, methodological, rigorous, tidy, organized, persistent and oriented to results. |
| アピールポイント | 新規事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/03/25 |
| 求人番号 | 2447486 |
採用企業情報
- イプラ・ジャパン合同会社
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- 資本金99百万円
- 会社規模1-30人
- その他
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会社概要
【資本金】9,900万円
【本社所在地】東京都中央区銀座8丁目16番6号
【事業内容】
スペインに本社を置くLABORATORIOS HIPRA S.A.の日本法人で、動物用医薬品（ワクチン）、動物用医療機器並びに診断キット等の輸入販売を目的として設立された会社です。動物用医薬品輸入販売業、動物用医療機器輸入販売業並びに動物用体外診断用医薬品製造販売業を取得しております。
本社であるLABORATORIOS HIPRA S.A.の製品は、現在100 ヶ国以上に供給されております。食糧不足が叫ばれる中、疾病対策ワクチンの需要は世界的に高まっており、ワクチン、関連サービス、動物用医療機器、そして診断薬の提供に特化した会社としてグローバル売上は順調に推移しております。
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