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CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
中外製薬株式会社
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- 資本金73,202百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 医薬品メーカー
- 医療機器卸
| 部署・役職名 | CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容／Job duties】 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 仕事内容： CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 Background to Recruitment: Responding to the increase of global development products and enhancing the CMC development level Description of Work: CMC regulatory documets preparation and coodination (IND/IMPD, NDA/BLA etc.) and other operations related to CMC regulatory affairs 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる Position Features： There are many opportunities to experient domestic and global CMC regulatory activities based on a rich pipelines. |
| 労働条件 |
【勤務地／Location】 浮間研究所（東京都北区）/ Ukima Research Laboratories (Kita Ward, Tokyo) ・事業所内禁煙 ・就業時間内禁煙（※） ※休憩時間及び就業時間外は除く 【待遇／Salary & Benefits】 当社規定により優遇いたします ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。 ご応募される場合は、その点につきご了承ください。 The notification of working conditions will be made in an electronic file. If you apply, please understand this point. |
| 応募資格 |
【応募資格／Qualifications】 求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） Desired Experience: Technical development experiences of drugs (DS, DP and QC), dosing devices and combination products or experiences of CMC regulatory affairs (domestic and/or global) 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ Desired Skills: ・Business communication skills in English ・Technical documentation skills in Japanese and English ・Leadership to collaborate with stakeholders inside and outside the company, organize teams, solve problems, and achieve goals 求める行動特性（期待役割）： ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 Desired Competencies: ・Preparation of high quality technical regulatory documents ・Leading in CMC regulatory related activities (domestic and/or global) ・Communication and negotiation with health authorities (domestic and/or global) 求める資格： ・TOEIC７００点相当以上 Desired Qualification： ・at least TOEIC700 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/10/06 |
| 求人番号 | 2323168 |
採用企業情報
- 中外製薬株式会社
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- 資本金73,202百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 医薬品メーカー
- 医療機器卸
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会社概要
【設立】1943年3月
【代表者】代表取締役社長 奥田 修
【資本金】732億200万円（2022年12月31日現在）
【売上高】1兆2,599億4,600万円（連結、2022年12月期）
【従業員数】7,771名（連結、2022年12月31日現在）
【本社所在地】東京都中央区日本橋室町2-1-1
【事業内容】医療用医薬品の製造・販売・輸出入
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