転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
【責任者候補】GCP監査担当者 幅広い監査に携わることができます（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験）
年収：応相談
採用企業案件
シミック株式会社
| 部署・役職名 | 【責任者候補】GCP監査担当者 幅広い監査に携わることができます（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当グループについて】 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始される予定です。 【仕事内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」「臨床研究監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 ◆GCP監査業務◆ 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 （治験/試験開始時の組織体制・文書） ・ベンダーの監査・評価 （臨床検査, DM/統計解析，文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送） ・治験実施医療機関監査 （治験/試験文書, 実施医療機関） ・総括報告書(CSR)監査 （DM/統計解析/MWとCSR） ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 （DM/GCPシステム） ◆柔軟な働き方 『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ・フレックスタイム制（コアタイムなし、標準労働時間7時間30分、1日あたりの最低勤務時間：3時間、休憩1時間） ・テレワーク制度（※現状リモートワークは週１日程度） 【給与】 ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【勤務地】 以下いずれか ・東京都港区 ・大阪府大阪市北区 ※喫煙場所状況：敷地内含め全面禁煙 【通勤交通費】 ・実費分を精算 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ・チャレンジ休職 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・GCP監査経験をお持ちの方【歓迎（WANT）】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など） |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/01/31 |
| 求人番号 | 2215302 |
採用企業情報
- シミック株式会社
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です