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| 部署・役職名 | 【QC試験責任者】品質管理スタッフ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ 出荷及び安定性に関わる品質試験を実施し、その方法及び結果の妥当性の評価、モニタリング ■ QCが作成・管理する各種手順書の維持・変更管理、逸脱管理の対応、制改訂、定期照査及びその管理 ■ 分析装置の保守管理、定期的なメンテナンス・再クオリフィケーションやキャリブレーション（定期的にベンダーと性能保証の確認など） QCの管理向上に関する業務 ■ 分析法技術移管、公定書改訂時、承認書改訂時の取り込みなどの試験方法の維持・管理 ■ 統計などに基づいたサンプリング計画の設定、サンプリング方法など製品、原材料を正しく評価するためにサンプリングのデザイン ■ 新規分析装置の導入（特に導入実績のないもの、難易度の高い機器を中心）および適格性の評価とモニタリング ■ 試験室の運営に関する品質システムや他のシステムの維持・向上の責任者として部門内又は部門間プロジェクトへの参加やプロジェクトリード・プロジェクトマネジメント 一般業務 ■ 業務進捗管理・予算管理・購買管理 ■ 工場内改善動・HSE活動への参画・リード ■ グローバルとのミーティング（メール、電話での問い合わせなど を含む） |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 埼玉工場（入間市） 【給与】 年俸制 成果に応じて昇給・賞与あり（各年1回） 通常1－2時間の残業可能性あり 通勤交通費、交替勤務手当を別途支給 【福利厚生】 退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助 【休日休暇】 週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 【勤務時間】 通常勤務 09:00－17:30（実働 7.5時間） ※12:30－13:30昼休み |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■ 3年以上の分析方法開発または医薬品製造工場でのQC業務の経験■ 日本 薬局方、GMP、ICH、PIC/S GMPに基づいた変更プロジェクトの企画・立案から終了までを自らリード、管理した経験（上司の支援も受けながらのご経験も可） ■ 低分子医薬品の理化学試験の経験 ■ 職場における課題設定から目標達成までのプロジェクトを具体的な提案をすることで推進した経験 【歓迎（WANT）】 メンテナンスの経験（ GMP上の業務であっても、その他であっても可。例：ごみゼロ活動など） QAでの経験 英語ビジネスレベル 【応募のプロセスについて】 BIZREACH上で「応募」の後、担当者とミーティングをさせていただきます。 案件の説明や会社の組織など詳しくお話しさせていただきまして、 本応募したいと思われましたらその後のサポートも一貫してさせていただきます。 （担当者とのミーティング後に辞退いただいても問題ございません） ご質問などもございましたら担当者とのミーティングにてお答えさせていただきますので、 まずはカジュアルな形のミーティングからでもお気軽に「応募」のボタンを押していただければ幸いです。 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2023/11/14 |
| 求人番号 | 2154079 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メディカル
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- 現在Randstadから出向し、外資系製薬企業にOnsite Recruiterとして従事。 ポジションのご案内や各種サポートを行っております。
- (2023/07/14)
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