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安全管理業務【東証一部上場/精密光学機器メーカー】
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
株式会社トプコン
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- 資本金16,780百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 安全管理業務【東証一部上場/精密光学機器メーカー】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務の概要】 当社は、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 アイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision（見え方の質）の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。３次元眼底像撮影装置（OCT : Optical Coherence Tomography）は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。 一方で、日本における医療機器の製造販売業の許可要件の１つであるGVP省令の遵守にあたり、安全確保業務の統括に係る部門として、2019年より「安全管理課」を設立し、GVP省令の対応を実施しております。当社製品を販売している各国と地域において、欧州MDRに代表される市販後調査（PMS）に係る規制が強化される傾向にあり、PMSを含めた安全確保業務を専門とする人財の増強が急務となりました。 今回の応募は、当社安全管理業務全般の課題を解決するため、これまで安全管理業務のキャリアを活かした業務全般をお任せしたいと考えています。 【職務の内容】 ■当社アイケア製品の安全管理業務に係わる業務全般 【具体的な業務内容】 ①GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ②安全管理情報の収集、判断の実施 ③安全確保措置の実施 ④各国法規に従った規制当局への報告 ⑤各国法規に従った市販後調査の実施 ⑥法規制に基づく販売業者の監視 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■医療機器もしくは医薬品の安全管理業務経験【学歴】大学卒業以上 【英語力】英語での会議が可能なレベル（参考：TOEIC 700点以上） 【歓迎（WANT）】 ■品質マネジメントシステムの知識■QC検定3級以上 ＜必要なコンピテンシー＞ ①当事者意識があり、信念をもって物事を成し遂げようと手段・工夫を講じる能力。 ②過去の失敗経験から次につなげる学習能力。 ③計画を立て、実行できる時間・タスク管理能力。 ④社内他部門、エンドユーザー等さまざまな人との交渉や調整が迅速に行なえるコミュニケーション能力。 ⑤コミュニケーションを通じて、他者との関係を築き、協業を図るコラボレーション能力。 |
| アピールポイント | 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/05/10 |
| 求人番号 | 2115732 |
採用企業情報
- 株式会社トプコン
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- 資本金16,780百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立年月日】1932年9月1日
【代表者】江藤 隆志
【資本金】16,780百万円（2023年3月末現在）
【売上高】215,625百万円（2023年3月期）※連結
【従業員数】5,543名（2022年3月末現在）※連結
【本社所在地】東京都板橋区蓮沼町75-1
【事業内容】
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、スマートインフラ（測量機器、3次元計測/モニタリング、BIM）、アイケア（眼科用検査・診断・治療機器、眼科用ネットワークシステム、眼鏡店向け機器）等の製造・販売
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