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医療機器監査員【外資系第三者検査機関】

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	医療機器監査員【外資系第三者検査機関】
職種	生産技術・生産管理・製造技術 QA（品質保証）
業種	その他
勤務地	神奈川県大阪府
仕事内容	テュフラインランドグループは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。本職種は、テュフラインランドの医療機器監査・認証チームの一員として、医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、トップクラスの技術力及び知識、コミュニケーション能力、自主性をもって、ダイバーシティに富んだチームと協力して業務を遂行できる方を募集します。業務内容・基準適合性認証における医療機器の認証審査の実施・医療機器等の品質マネジメントシステムの調査の実施・認証書の発行等変更の範囲：該当社員の有する知識および能力に応じるその他の業務。
労働条件	【勤務地】 GTACテクノロジーセンター（神奈川県横浜市都筑区）または関西テクノロジーセンター（大阪府大阪市東成区）＊リモートワーク可（居住地問わず）変更の範囲：会社はその他の海外を含む就業場所における就労を委託する権利を留保する。・基本就業時間０９：００～１８：００（休憩時間１２時～１３時）・フレックスタイム制（コアタイム１１：００～１５：００）・完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12月29日 - 1月3日）・通勤手当その他各種手当支給・賃金については、会社HPの採用情報データペースへ掲載している「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」を参照・契約期間の定めなし（定年６０歳、その後継続雇用）・試用期間あり（６か月）・時間外労働（月１～３０時間程度）・受動喫煙防止措置：就業場所全面禁煙・社会保険完備（労災保険、健康保険、厚生年金保険、雇用保険）・初年度有給休暇15日（入社日付与）・フレックスタイム制（コアタイム11:00 - 15:00）・選択制確定拠出年金・永年勤続表彰制度・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度・カウンセリング・ケアサービス
応募資格	【必須（MUST）】・理系の学士号（生物学または微生物学、化学または生化学、コンピュータ及びソフトウェア技術、電気電子工学、機械工学または生物工学、人間生理学、医学、薬学、物理学または生体物理学等）＊上記分野での修士/博士号保有者優遇・最低2年以上の医療機器メーカーでの実務経験（R&Dまたはその他技術的な分野における経験） ➢ 複数の医療機器製品分野経験者優遇（各製品において2年以上の技術的な経験必須）【歓迎（WANT）】・QMS/GxP、薬機法、 ISO13485、 9001、MDSAP、MDD、MDRなどの知識・経験・医療機器業界団体活動経験、製品認証経験者・行政機関との高い折衝能力・外部監査または内部監査実施、対応経験者・分析的な問題解決能力・組織力、時間管理能力、複数のタスクを同時処理できる能力（マルチタスク）・コンピュータリテラシー（Microsoft Officeその他システム）・75％程度の出張に対して抵抗がないこと（一般的には50％）・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC 650点以上）
アピールポイント	外資系企業年間休日120日以上産休・育休取得実績あり社内公用語が英語女性管理職実績あり
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	その他「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日	2024/03/28
求人番号	2114537

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テュフラインランドジャパン株式会社

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