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| 部署・役職名 | 市販後薬事 マネージャー |
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| 仕事内容 |
1. 市販後品の変更案件への薬事戦略の立案及び薬事対応。（一変、軽微変更届、承継等） 2. GMP 適合性調査対応。（主に行政対応） 3. 業態管理（製造販売業等） 4. Global data base （Myportfolio）維持管理 5. 変更管理システム（TrackWise）における薬事評価 6. 市販後品に係る薬事関連事項の社内（外）からの問い合わせ対応 7. 市販後品に係る薬事規制情報の社内（グローバルを含む）への情報提供 8. 業界活動への参画（情報提供及び情報収集） （部下人数）：なし（将来的なピープルマネージャー候補） Position の魅力 ・将来的なピープルマネージャー候補。 ・先発品、後発品とも幅広いポートフォリオの製品を取り扱うことができる。 ・Viatris としての新たな業務体系の構築に携わることができる。 ・様々な機会に挑戦できる環境がある。 |
| 労働条件 |
＜給与・年収＞ 年間基準給＋業績賞与（※当社規定により決定） 給与改定 年1回 ＜勤務時間＞ 9：00～17：30（所定労働時間7時間30分） フレックスタイム制度（コアタイム 10:00－15:00） 休憩1時間 ＜待遇＞ 法定福利（健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） 退職金制度 育児・介護（母性健康管理時間（有給）、哺育時間（有給）、 産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金、介護休業給付金 育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇） 病気・障害（病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険） 福利厚生プログラム加入 ＜休日休暇＞ 土・日（完全週休2日制）、祝日 年末年始（7日）、夏期休暇（3日） 年次有給休暇（初年度4～11日、次年度11日、最高20日） 病気休暇（初年度1～5日、次年度以降6日） アニバーサリー休暇（1日） 年間休日121日（2018年） 屋内原則禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系大卒以上必須経験： 1. 医療用医薬品（新医薬品又は後発医薬品）の5 年以上の薬事業務経験（新規申請、一変申請等） 2. 製造業許可、外国製造業者認定、製造販売業許可に関連する基礎知識 3. PMDA 対面助言に関する一連の業務 4. GQP/GMP 関連規制に関する知識 5. マルチタスクの処理 6. 組織行動力 7. 英語能力（読み書きができる） 必須の資質： 1. 正しい業務優先順位判断に基づき自律的に業務遂行できる。問題解決能力を有する。 リーダーシップ及びコミュニケーション能力があり、社内外ステークホルダーとの協業においてチームワークを発揮することができる。 2. 変化に柔軟に対応することができる。 3. コミュニケーションスキル 【歓迎（WANT）】 望ましい経験：1. バイオシミラーや生物製剤の薬事業務経験 2. バイオシミラーや生物製剤のCMC 関連の知識 3. グローバルを含むマトリックスチームとの協業 4. 海外の薬事規制知識（US、EU） 5. OTC 医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断用医薬品の薬事知識 6. 医薬品の薬価関連の基礎知識 7. 英語能力（会議において話す、聞くができる） 8. 1 年以上の4～5 名のチームマネジメント経験 望ましい資質： 1. 戦略的思考を有し、結果志向である。 2. プロダクトライフサイクルを通じ最適な薬事戦略を立案、実行することできる。 薬剤師免許（望ましい） （求める英語力のレベル）： TOEIC 700 点以上目安 業務における英語の使用頻度：日本語使用頻度 （割合）2：8 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2022/03/18 |
| 求人番号 | 2103617 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
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