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Specialist or Senior Specialist, Publication Development(当局報告資料作成スペシャリストor シニアスペシャリスト)

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 Specialist or Senior Specialist, Publication Development(当局報告資料作成スペシャリストor シニアスペシャリスト)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ミッション:
私たちの部署は医療関係者からのInsightに基づき研究の立案~実施・Publicationの活動による製品価値の最大化し、
また、PMSの当局対応を適切に行うことで医薬品の安全性を確保している。
この中で、パブリケーションデベロップメントチームは、実施されたスタディから得られたデータを医療機関および
規制当局へ提供することをミッションとしている。
具体的にはグローバルメデイカルパブリケーションと協調し、質の高いパブリケーションを作成する。
一方、PMSの関係部署と協業し、薬事上の要件を満たした報告書等を効率的に作成する。
主な職務内容:
・PMS調査に関連する
当局向け報告書作成
グローバルチーム向け報告書作成
医療機関向け資料作成
・論文作成プロセスの
教育
サポート
役割詳細:
PMS関連の報告書作成
安全性定期報告書
再審査申請資料
CSR
適正使用情報
Publication関連業務
業界、社内ルールの遵守、周知徹底
Publicationのルールに関するメディカルスタッフへの教育
領域(TA)毎に発生するPublication(論文・学会発表)のサポート
Global Publication Teamと連携し、日本でのPublicationを推進する
論文作成における社内外関係者との協働
上記の作業計画および管理
応募資格

【必須(MUST)】

求められる能力や経験:
・PMS部門で3年以上の実務経験
以下はあれば、更に好ましい
・論文作成に関わった経験
・CSRの作成経験
学歴と保有資格:
・上記の能力および業務経験
以下はあれば、更に好ましい
・薬学部そのほか理系大学卒
・Ph.D取得

更新日 2022/04/25
求人番号 2050282

採用企業情報

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