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| 部署・役職名 | Specialist or Senior Specialist, Publication Development（当局報告資料作成スペシャリストor シニアスペシャリスト） |
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| 業種 | |
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| 仕事内容 |
ミッション: 私たちの部署は医療関係者からのInsightに基づき研究の立案～実施・Publicationの活動による製品価値の最大化し、 また、PMSの当局対応を適切に行うことで医薬品の安全性を確保している。 この中で、パブリケーションデベロップメントチームは、実施されたスタディから得られたデータを医療機関および 規制当局へ提供することをミッションとしている。 具体的にはグローバルメデイカルパブリケーションと協調し、質の高いパブリケーションを作成する。 一方、PMSの関係部署と協業し、薬事上の要件を満たした報告書等を効率的に作成する。 主な職務内容: ・PMS調査に関連する 当局向け報告書作成 グローバルチーム向け報告書作成 医療機関向け資料作成 ・論文作成プロセスの 教育 サポート 役割詳細: PMS関連の報告書作成 安全性定期報告書 再審査申請資料 CSR 適正使用情報 Publication関連業務 業界、社内ルールの遵守、周知徹底 Publicationのルールに関するメディカルスタッフへの教育 領域（TA）毎に発生するPublication（論文・学会発表）のサポート Global Publication Teamと連携し、日本でのPublicationを推進する 論文作成における社内外関係者との協働 上記の作業計画および管理 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求められる能力や経験:・PMS部門で3年以上の実務経験 以下はあれば、更に好ましい ・論文作成に関わった経験 ・CSRの作成経験 学歴と保有資格: ・上記の能力および業務経験 以下はあれば、更に好ましい ・薬学部そのほか理系大学卒 ・Ph.D取得 |
| 更新日 | 2022/04/25 |
| 求人番号 | 2050282 |
採用企業情報
- 採用企業名は会員のみ表示されます
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- 会社規模501-5000人
- その他
