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部署・役職名 | Safety Manager |
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職種 | |
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仕事内容 |
■職務詳細 •安全管理者として、PMD法および当社製品の規制を理解し、市販後の製品の苦情および欠陥を評価およびレビューし、管理報告を行う。 •定義された手順とプロセスに沿ってPMSアクティビティを実行する。 •規制コンプライアンスを確保するために、広告とプロモーションのレビューと承認のためのプロセスが実施されていることを確認する。 •必要なレポート、補足提出、およびその他の市販後の取り組みを追跡するためのシステムを開発、実装、および管理する。 •製品登録を維持するために必要なレポート、補足提出、およびその他の市販後の取り組みをレビューおよび承認する。 •変更管理をレビューおよび承認して、変更のレベルとその結果としての提出要件を決定する。 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【求められる経験】•医療機器の安全性に関する少なくとも3年の経験 •人材管理スキル •強力な社内外のカスタマーケアマインド •優れたリーダーシップと管理スキル •ビジネス英語(スピーキングMUST) |
更新日 | 2022/01/26 |
求人番号 | 2043025 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
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