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RAスペシャリスト

年収:800万 ~ 1000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 RAスペシャリスト
職種
業種
勤務地
仕事内容 歯科治療機器領域のいて非常に強いブランドを持つ同社では、分社化が行われたことにより、さらにブランド力を高めていくべく新しくRAのスタッフを募集いたします。新設のチームで将来のマネージャー候補としても期待されるポジションです。

【具体的な職務】

•製品の薬事申請
•登録サイクル全体で製品登録のタイムラインを追跡し、月次ステータスレポートを作成
•各証明書管理:ライセンス、自由販売証明書(CFS)、承認書(LoA)、CE証明書、ISO13485証明書などのデバイス登録ドキュメント用のファイル/フォルダー/データベースを整理および保守
•登録ステータスおよび現在の登録に対する将来のECO変更の影響について、選択された重要な医療機器トラッカーを維持と開発
応募資格

【必須(MUST)】

【求められる経験】

- 医療機器の薬事業務 3年程度(クラスは問わない)
- 英語力(読み書き程度)

【歓迎(WANT)】

【歓迎される経験・知識】

•PMD法、GVP、およびISO13485、ISO14971基準に関する知識
•データベース管理(SAPなど)に関する深い知識
•高度な柔軟性と変化に適応する能力
•細部への特別な注意

新しいチームをスクラッチから作っていくフェーズです。横のつながりを大事にする同社にて、QAや他チームと連携しながら仕事を楽しめる方にFITがあるポジションです。
更新日 2022/01/26
求人番号 2043024

採用企業情報

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