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| 部署・役職名 | RAスペシャリスト |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
歯科治療機器領域のいて非常に強いブランドを持つ同社では、分社化が行われたことにより、さらにブランド力を高めていくべく新しくRAのスタッフを募集いたします。新設のチームで将来のマネージャー候補としても期待されるポジションです。 【具体的な職務】 •製品の薬事申請 •登録サイクル全体で製品登録のタイムラインを追跡し、月次ステータスレポートを作成 •各証明書管理：ライセンス、自由販売証明書（CFS）、承認書（LoA）、CE証明書、ISO13485証明書などのデバイス登録ドキュメント用のファイル/フォルダー/データベースを整理および保守 •登録ステータスおよび現在の登録に対する将来のECO変更の影響について、選択された重要な医療機器トラッカーを維持と開発 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【求められる経験】－ 医療機器の薬事業務 3年程度（クラスは問わない） － 英語力（読み書き程度） 【歓迎（WANT）】 【歓迎される経験・知識】•PMD法、GVP、およびISO13485、ISO14971基準に関する知識 •データベース管理（SAPなど）に関する深い知識 •高度な柔軟性と変化に適応する能力 •細部への特別な注意 新しいチームをスクラッチから作っていくフェーズです。横のつながりを大事にする同社にて、QAや他チームと連携しながら仕事を楽しめる方にFITがあるポジションです。 |
| 更新日 | 2022/01/26 |
| 求人番号 | 2043024 |
採用企業情報
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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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