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部署・役職名 | 【中外製薬工業】CMC研究 分析技術/品質管理 ~がん領域・抗体医薬品の国内シェアトップクラス~ |
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仕事内容 |
【職務概要】 当社ブランドの医薬品・中間品を適切に品質評価する試験業務を行っていただきます。 また、医薬品の原材料(容器・包装材料を含む)の受入試験や各種評価業務(製造環境評価、安定性評価等)、 試験法・分析法の開発、合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定等、多岐にわたる業務を担います。 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験) 安全基準に基づいた医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■合成・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品・バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、 製造の開発担当者と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■試験法・分析法の開発 いかに早く・正確に・効率的な試験法で品質を担保するか そのための分析方法を開発します。 【求める人財像】 ■自ら学び向上心がある方 ■関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ■本質を深く考えアウトプットを出せる方 【ポイント】 世界最先端のバイオ医薬品開発や合成医薬品の試験に携わることができ、新たな医薬品の研究・開発の一翼を担う重要なポジションです。 今後グローバル開発品も増加予定のため、より高いレベルでの業務に携わることができます。 また、休暇取得についても理解があり、業務調整・ワークシェアをしながら計画的に取得が可能です。 【ご入社後のキャリア】 まずは1つのチームに所属し、基本的な試験から担当します。 前職のご経験や実力に応じて、早い段階で一つの単位の試験の責任者や試験法の検討・開発業務をお任せしたいと考えています。 様々な工程を経験しながら、リーダー、グループマネージャーを目指せるポジションです。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後):上記を含む当社品質管理業務 (業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般 |
労働条件 |
【勤務時間】 フレックスタイム制(標準労働時間帯/8:45~17:30) 【試用期間】 3ヶ月(同条件) 【休暇・休日】 年間休日124日 週休2日制(基本土日休み)※振替あり 祝日/年末年始/GW/フレックス休日(年4日※入社月により変動)/慶弔休暇/有給休暇(18~23日) 【待遇・福利厚生】 昇給年1回/賞与年2回/交通費全額支給 社会保険完備/時間外手当/退職金制度/社宅制度(条件を満たす方を対象)/財形貯蓄制度/持株会 【勤務地】 浮間(東京都)、宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県) ※藤枝及び宇都宮サイトで勤務可能な方を歓迎します 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所(東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点) ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方のうち<下記いずれかの経験がある方> ・分析機器の取り扱い経験のある方(例:HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など) ・微生物試験の実務経験がある方 ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 ・試験法開発経験のある方 【歓迎(WANT)】 ・工業化検討、プロセス評価が得意な方・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 ・上記職務におけるプロジェクトマネジメントの経験がある方 ・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方) |
アピールポイント | 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2024/03/25 |
求人番号 | 1990803 |
採用企業情報
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