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【体外診断薬(開発・薬事)】CRO業界のパイオニア/安定した基盤

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株式会社EPメディエイト

株式会社EPメディエイト

  • 東京都

    • 資本金50百万円
    • 会社規模101-500人
  • その他
部署・役職名 【体外診断薬(開発・薬事)】CRO業界のパイオニア/安定した基盤
職種
業種
勤務地
仕事内容 【会社概要】
当社は、医療機器開発と保健機能食品開発の支援事業を展開し、幅広い知識と経験を持つスタッフが、迅速な承認・認証取得を実現しています。
・高品質…医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品等の開発サポートで培った経験をもとに、関連法規を遵守したクオリティの高い製品開発を実現しています。
・専門性と安全性…電気、機械、生物、化学および医療系のバックグラウンドを有する専門スタッフが対応します。また、チーム編成による業務体制で、スムーズで安定したサービスを提供しています。

【職務内容】
体外診断用医薬品開発における開発・薬事業務
経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお任せいたします。
・開発/薬事戦略立案・調査業務
・臨床性能試験の試験計画策定
・実施医療機関選定、臨床性能試験に関する資料作成、倫理審査及び試験の実施
・薬事承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成
・体外診断用医薬品に関するコンサルティング業務 など

【当社の魅力】
就業しやすい環境:グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。
豊富なキャリアパス:CRO、SMO、CSO、GR、益新、その他の6つの事業を展開しているグループ会社として豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
労働条件 【勤務地】
■東京事業所:東京都新宿区
 JR中央線・総武線 飯⽥橋駅 東⼝出⼝
 有楽町線・南北線・東⻄線・⼤江⼾線 飯⽥橋駅 B1出⼝
■名古屋事業所:愛知県名古屋市
 JR 名古屋駅 桜通口
■大阪事業所:大阪府吹田市
 御堂筋線 江坂駅 北口出口

【雇用形態】
正社員

【勤務時間】
1⽇の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制(コアタイム/11:00〜14:00)

【昇給】
年1回(10⽉)

【賞与】
年3回(6⽉・10月・12⽉)

【休日休暇】
・完全週休2⽇制(⼟⽇)
・祝⽇
・フレキシブル休暇(5⽇)
・年末年始(7⽇)
・有給休暇(1⽇・半⽇・1時間単位で取得可能)
・慶弔休暇
・創業記念休⽇
・リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
・ボランティア休暇など。
年間休⽇は約125⽇です。
≪その他≫ 
・産前産後休業
・育児休業
・介護休業・休暇
・裁判員休暇
・⼦のイベント休暇
・家族の看護休暇等も整備しています。

【福利厚生】
・社会保険完備
・育児・介護のための時短勤務制度
・健保提携施設
・ベネフィット・ステーション
・クラブ活動
・こころの健康相談
・財形貯蓄
・厚⽣貸付⾦
・住宅ローン
・企業年⾦(確定給付企業年⾦)
・社外教育⽀援
・ノー残業デー
・在宅勤務制度
・カジュアルフライデー、
・お祝い⾦(勤続10年以降)
・副業・兼業の許可など。
応募資格

【必須(MUST)】

【いずれか必須】
・臨床研究経験(体外診断用医薬品)
・体外診断用医薬品の薬事経験
・体外診断用医薬品の開発経験
・体外診断用医薬品の学術経験
・体外診断用医薬品の品質管理/品質保証経験
・体外診断用医薬品製造販売業における三役経験


【歓迎(WANT)】

・データマネジメント・統計解析業務経験
・臨床現場での体外診断用医薬品取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力
・腰を据えた働きに伴うキャリアアップに対する高い意欲

アピールポイント 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
更新日 2022/01/13
求人番号 1977737

採用企業情報

株式会社EPメディエイト
  • 株式会社EPメディエイト
  • 東京都

    • 資本金50百万円
    • 会社規模101-500人
  • その他
  • 会社概要

    【設立年月】2018年10月
    【代表者】丹治 公典
    【資本金】5,000万円
    【従業員数】272名(2021年1月1日現在)
    【本社所在地】東京都新宿区津久戸町1番8号
    【その他事業所】愛知・大阪・埼玉

    【事業内容】
    ■医療機器開発支援事業
    ■保健機能食品開発支援事業(食品CRO)
    ■体外診断薬開発支援事業
    ■医薬品等分析事業

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