1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 遺伝子治療薬 品質保証(責任者:ウイルスベクターの受託分析業務のQA責任者)

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

新規会員登録(無料)

遺伝子治療薬 品質保証(責任者:ウイルスベクターの受託分析業務のQA責任者)

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 遺伝子治療薬 品質保証(責任者:ウイルスベクターの受託分析業務のQA責任者)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【業務内容】
当社は、遺伝子治療に用いるウイルスベクター(AAVベクター、LVベクターが主)の品質試験法開発を進めており、2023年よりウイルスベクターのGMP準拠の品質試験の受託サービスに着手する計画です。GMPの体制構築および品質試験の受託サービス開始後の運用するため、品質保証関係の実務を担当いただきます。

■所属部門が具体的に取り組む課題
1.ウイルスベクターの品質試験受託に関するGMP体制の整備
2.プラスミドDNAの品質試験受託に関する体制の整備
3.遺伝子治療薬の品質試験法開発(Cell based assay、理化学試験)

■取得していると望ましい知識
・医薬品の品質保証 全般
・分析技術(ELISA、qPCR、電気泳動、HPLC等)
・バイオ医薬品の製造プロセス

【組織について】
当社の研究開発部は、DNA合成グループ、ベクター設計グループ、プロセス開発グループ、分析技術グループの4部門から構成されており、その他にDNAの製造部門、事業開発部門、経営管理部門があります。常勤取締役4名の内3名が理系博士号を取得しており、経営陣も研究戦略策定等の議論に参画しています。医薬分析部門には、今後、QC部門とQA部門をそれぞれ設けます。

【当社について】
当社は、2017年2月に設立された神戸大学発のバイオベンチャー企業で、OGAB法と呼ばれる、従来技術では合成困難な遺伝子配列(最大100kbの長鎖DNA、85%を超えるGC含量のDNA等)を合成できる独自のDNA合成技術を有しております。2019年に10億円を調達後、2020年10月に研究所を大幅に拡張し、当社で合成されるDNAの医療展開として、遺伝子治療用のウイルスベクター(AAVベクター、LVベクター等)の設計および製造に有用な新規プラットフォーム技術の研究開発を進めております。2021年11-12月に6.8億円を調達し、今後、遺伝子治療用ウイルスベクターの研究開発を加速させます。
労働条件 【勤務時間】
専門業務型裁量労働制、1日のみなし時間 10時間00分、勤務時間帯(目安) 9:00~18:00
※勤務日の労働時間は所定労働日につき10時間、法定外休日(土曜、祝日、年末年始)労働日につき5時間とみなします。
※年収表示額には固定残業手当(125%割増換算で月54時間)を含みます。超過分は支給。
【勤務場所】神戸市中央区港島南町
【休日・休暇】
定例日:毎週 日曜日、土曜日、祝日
非定例日:年末年始(毎年指定する)
有給休暇:継続勤務6ヵ月以降に10日付与。以後1年ごとに法定の日数を追加
【昇給・賞与】
昇給:年1回(業績評価による)、賞与:無し
【福利厚生】
各種保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
応募資格

【必須(MUST)】

・大学卒以上
・医薬品の品質保証実務経験
・実務に必要な英語力(目安:TOEIC 720点以上)


【歓迎(WANT)】

・工学、農学、薬学、医学等の修士号、博士号取得者
・バイオ医薬品の分析実務経験
・再生医療等製品の品質保証実務経験


【入社時期】
2022年7月以降(応相談)

【採用背景】
2022年に、研究開発機能の拡張を計画しており、共に活躍し、遺伝子治療用ウイルスベクターに関わる新技術およびプロセス開発に尽力して頂ける仲間を求めております。

【理想的な人物像】
■経験面
・製薬企業(バイオベンチャー含む)で、バイオ医薬品のプロセス開発研究の実務経験がある方
・企業または大学で、AAVベクターを設計・作製した経験がある方
・製薬企業での研究実務経験が6年以上(博士号取得者は3年以上)ある方
・博士号取得者

■人柄面
・主体的に行動でき、何事に対してもやり遂げる気概を持った方
・失敗を恐れずに、何事にも挑戦する意識を持った方
・物事を柔軟に捉える事ができ、他の研究員と積極的にコミュニケーションを取れる方
アピールポイント 創立5年以内 ベンチャー企業
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2022/06/27
求人番号 1968429

採用企業情報

採用企業

この求人に含まれるキーワード

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録(無料) が必要です

メールアドレス ※ メールアドレスは公開されません
新規会員登録(無料)

新規会員登録(無料)ボタンをクリックすると個人情報の取り扱い、及び、利用規約に同意したものと見なされます

転職が決まりご報告いただいた方にはお祝いを用意しております。

ページ先頭へ