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臨床開発担当者【免疫抑制療法の開発/先駆け審査指定制度対象品目に指定】

年収:800万 ~ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 臨床開発担当者【免疫抑制療法の開発/先駆け審査指定制度対象品目に指定】
職種
業種
勤務地
仕事内容 弊社は、1stパイプラインである「誘導型抑制性T細胞 ****」の医師主導治験を実施中、
また、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、
適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。

2ndパイプラインの臨床試験の企画と試験の立ち上げ、推進等の実務全般に加え、
1stパイプラインの細胞製剤の申請資料の作成支援をお任せいたします。

【業務例】
以下の業務を、幅広く全般的に実施。

・臨床分野における規制当局提出資料作成及び当局対応
・臨床試験及び臨床研究の企画/実行、プロジェクトマネジメント
・CROマネジメント
・KOLマネジメント
・所属学会等でのロビー活動、会議運営

【最近のニュース】
▼厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定 (20年7月)
▼免疫抑制剤の要らない肝移植を普及させるための医師主導治験を開始 (20年9月)
応募資格

【必須(MUST)】

・臨床開発業務経験が3年以上ある方
・国内外のKOLと良好なコミュニケーションが取れる方
・TOEIC700点相当の英語力を有する方 (読み書きに支障が無い+オーラルでのコミュニケーションに抵抗が無いこと)
 ※ 将来的には海外での臨床試験を開始する可能性もあり、海外医師との連携や海外学会での聴講や会議など、
 ※ オーラルでのコミュニケーションが生じる可能性があります。

【歓迎(WANT)】

・バイオ医薬品/ワクチン/再生医療の臨床開発経験がある方
・日本発のグローバルスタディの経験がある方
・プロジェクトマネージメントの経験を有する方
・希少疾患の開発経験、業界ネットワークの構築経験がある方
・治験申請やプロトコールの企画など、臨床企画業務の経験がある方
・外科領域、臓器移植領域または免疫抑制剤に関する臨床開発経験がある方
・新しい治療領域を経験したい方

更新日 2021/11/22
求人番号 1962299

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.63
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  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 立教大学 社会学部
  • メーカー メディカル その他(教育・官公庁)など
    • 研究職特化の人材サービス会社を経てSpring転職エージェントに入社。バイオベンチャーを中心に、創薬研究や遺伝子解析、再生医療といったライフサイエンス分野の転職支援を主に担当。掲載求人で気になるものがあればお問合せください。
    • (2020/07/31)

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