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部署・役職名 | 注射剤製造プロダクションサポート担当者 |
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仕事内容 |
同社では、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 70以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そして誠実:公正・正直・不屈を日々の業務で体現しています。200年以上の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。 【部門紹介】 大阪工場製造部は注射剤(医薬品)を製造している部門であり、注射剤の内容物として薬物を含む粉末を製造するグループ、その粉末をシンリジやバイアルに充填するグループ、製造した注射剤(シリンジ、バイアル)を検査して包装するグループ、およびそれら3つのグループをサポートし、注射剤製造用の水の製造や工程管理などを行うグループ(プロダクションサポート)で構成されています。 【職務内容】 プロダクションサポートにおいて、注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。 ・国内外の査察、監査対応 ・変更や逸脱などの管理 ・製造部内の教育訓練 ・製造関連文書(手順書など)の作成および管理 ・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務 ・技術検討、調査、バリデーション |
応募資格 |
【必須(MUST)】 ・大学卒業以上(薬学系、工学系、理学系または農学系を専攻された方、もしくは同等の知識、経験、スキルを有する方)【歓迎(WANT)】 下記の経験や知識を有する方。・医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など) ・製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識 ・国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識 ・英語で業務を遂行できる方(TOEIC 650点以上) |
更新日 | 2021/11/01 |
求人番号 | 1934875 |
採用企業情報
この求人の取り扱い担当者
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