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AI医療機器薬事マネージャー(医療ソリューション)

年収:900万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 AI医療機器薬事マネージャー(医療ソリューション)
職種
業種
勤務地
仕事内容 【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業


【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。

・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加
応募資格

【必須(MUST)】

・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識(審査機関対応、申請業務)

【歓迎(WANT)】

・英語でのコミュニケーション能力(ビジネスレベル)
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験

更新日 2021/10/15
求人番号 1915872

採用企業情報

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