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Regulatory Manager

年収:800万 ~ 1300万

採用企業案件

部署・役職名 Regulatory Manager
職種
業種
勤務地
仕事内容 新医薬品の開発・承認申請等に係る薬事業務及び承認品目のライフサイクルマネージメント
・新薬開発、治験相談、承認申請等における薬事戦略の構築
・承認申請資料、照会事項等の作成・レビュー(関連部署との調整含む)
・承認申請、治験相談、治験届等における当局対応(厚生労働省、医薬品医療機器総合機構等)
・その他、開発薬事に関連する業務
労働条件 ■勤務時間
事業場外労働時間制
1日のみなし時間 7時間45分
勤務時間帯(目安) 8:45~17:30
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■給与
経験・前職の給与レンジを参考として提示します。
※別途業績賞与(年1回)、季節賞与(年2回) / (規定による ※管理職か一般職によって異なる)
※別途住宅手当もしくは社宅適用 (規定による)

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■待遇 福利厚生
【試用期間】3カ月 / 労働条件は本採用と同じです。
【保険制度】
・健康保険
・厚生年金
・雇用保険
・労働災害補償保険(労災)

昇給年1回
賞与年3回(規定による)
通勤手当/社用車貸与(規定による)
共済会
社宅制度/住宅手当(規定による)
退職年金制度
財形貯蓄
福利厚生倶楽部他
完全週休2日制(土日)、祝日
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■休日 休暇
【年間休日】125日
【有給休暇】11日~20日
年末年始(12/29-1/4),
5月1日
フレキシブル休暇2日
年次有給休暇(初年度11日/2年目以降付与日数増加、6年目以降毎年20日)
慶弔休暇
産前産後休暇
ラ・メゾン休暇など
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■勤務地
東京
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オフィス内完全禁煙
*別途喫煙コーナーあり
応募資格

【必須(MUST)】

【経験・能力・資格】
《必須》
・論理的思考能力
・対外折衝力
・コミュニケーション能力
・CMC、非臨床、臨床開発、開発薬事、プロジェクトマネジメント等のいずれかの経験

【歓迎(WANT)】

《あれば尚可》
・英語力(自己学習などにより継続的に能力を向上させていくことが必要)

【求められる人物像】
・結果にこだわり継続的な努力ができる人
・自ら前向きに業務に取り組める人
・変化に対し、積極的に取り組める人
・周囲と効果的に協力していける人
・Diversity & Inclusionのmindを持っている方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム
更新日 2021/10/12
求人番号 1912042

採用企業情報

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