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Sr. Specialist, Engineering

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 Sr. Specialist, Engineering
職種
業種
勤務地
仕事内容 【主たる業務】
・製造設備(製剤(固形製剤)、検査/包装(固形製剤・無菌製剤)の検討及び新製品導入に際する技術検討
・プロセス・洗浄バリデーションの立案、調整、進捗管理実施、文書作成
・工程の安定化と改善及び製造設備の改良と原料包材等の改良改善に係る検討
・現場改善活動の技術的側面からのサポート
・工程及び設備の変更管理
・試作管理及び設備・運転面からの製品ライフサイクルマネジメント
・異常逸脱、クレーム調査等、日常的製造に係る技術支援
・グローバルとの生産技術・新製品導入に係るコミュニケーション
・委託先への技術支援と承継先への技術移転サポート

【その他の期待役割】
・医薬品を高品質・低コストでタイムリーに供給するための継続的運転改善に貢献する。
・国内外に情報アンテナを張り、業界・規制の最新のトレンドを把握し、自身の技能向上に努めるとともに、同僚・他部門への啓蒙(特に検査・包装技術)を行う。
・問題の解決に当たっては、GMP、その他の法規制、弊社のガイドライン等を十分に考慮した上で、効率的かつ効果的な解を提供する。
応募資格

【必須(MUST)】

資格要件(必要とされるスキル、コンピテンシー、資格、経験等)
【必要とする資質】
理系学士・修士、高専卒
医薬品あるいは化粧品・食品の製品開発・製造・包装技術に関する業務経験(5-10年)
日本語(流暢レベル)・英語(TOEIC730点以上が望ましい)でのコミュニケーション能力
部門横断的なチームでプロジェクトを実行できる能力
新しいことを学び、新しい仕事をしようとする意欲

【望ましい資質】
GMPと関連法規制に関する一般的な知識
海外サイトやベンダーと協働/連携し、の専門性を活用する能力
製造・包装設備での運転・テストを通じて得たデータや知識及び、物理・化学原則を活用して問題を解決する能力
職場環境・キャリアプラン

テクニカルオペレーション部は、弊社の画期的な新薬を日本市場に導入する経験を実感できる職場です。また、医薬品製造技術や関連遵守法規を習得したり、海外サイトの専門技術やDigitizationを学ぶ絶好の職場です。将来のキャリアとして、テクニカルオペレーション部に限らず、製造、品質、エンジニアリング部門のリーダーとして機会があります。

更新日 2021/07/20
求人番号 1822833

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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